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羥基脲片口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時,20%在肝內代謝,80%由尿排出。那么,羥基脲片的批準文號是什么呢?
羥基脲對家兔的毒性主要表現為紅細胞數暫時性增加、血清酸性磷酸酶活性升高及無溶酶體淋巴細胞的比例增加,但對白細胞數和脂質過氧化無明顯影響。肝組織病理學檢查發現羥基脲對小鼠有明顯的肝臟毒性,并可誘發骨髓抑制和巨細胞性貧血;服用維生素E和維生素C可減輕上述部分毒性反應。
本品的批準文號為國藥準字H20013389。怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。
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