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依折麥布片(益適純)作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇。那么，服用依折麥布片(益適純)會(huì)有哪些不良反應(yīng)呢？

為期8-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片(益適純)10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)依折麥布片(益適純)耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。

在單獨(dú)應(yīng)用依折麥布片(益適純)的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中，常見的(≥1/100，<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下：單獨(dú)應(yīng)用依折麥布片(益適純)：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯(lián)合應(yīng)用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在依折麥布片(益適純)單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中，依折麥布片(益適純)(0.5％)與安慰劑(0.3％)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。

在依折麥布片(益適純)與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片(益適純)與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3％，單獨(dú)應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4％。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用依折麥布片(益適純)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類相似。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃翠萍）