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生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
那么,復方乳酸乳膏(干彼美)的批準文號是?
復方乳酸乳膏(干彼美)的批準文號是:國藥準字H20030008.
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復方乳酸乳膏(干彼美)主要成份:本品為復方制劑,其組份為:每10克含乳酸1.2克、尿素1.5克;性狀:本品為乳白色至微黃色乳膏;適應癥/功能主治:皮膚外用藥。適用于治療手足皸裂癥和魚鱗病;規格型號:20g;用法用量:涂擦于用溫水洗凈的患處,每日早晚各一次,療程4周;不良反應:偶見輕度局部刺激或灼熱;禁忌:對乳酸、尿素及化學結構類似的藥物有過敏史者禁用;藥理毒理:尿素可溶解角蛋白,增加蛋白質的水合作用,從而使角質軟化和溶解。乳酸是一種α-羥基酸,通過抑制離子鍵形成酶,使角質層細胞和角朊細胞的帶正、負電荷基團間的相互吸引力減弱,從而降低角質層細胞間的內聚力而發揮治療作用;貯藏:密封,在陰涼處保存;包裝:塑料軟管包裝,20克/支;有效期:36月;生產企業:福建太平洋制藥有限公司。
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