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3 -17歲新冠肺炎疫苗上市時間未成年人接種時應注意什么?

發布時間:2022-01-03 08:03:06|來源:廣濟網上藥店
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日前,根據國務院聯防聯控機制有關部門組織的論證,國藥集團中國生物制品研究所新冠肺炎滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用,我國新型滅活疫苗已正式獲批在該年齡段人群中緊急使用。

目前,國藥中國生物新冠肺炎疫苗3-17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免疫后中和抗體陽性轉換率為100%,GMT和中和抗體陽性轉換率與成人組無顯著差異。接種后安全性良好,主要不良反應為接種部位發熱、疼痛,嚴重程度以1級為主,未發現嚴重不良反應。隨著接種次數的增加,不良反應發生率逐漸降低。【/br/】6月6日,由中國國藥集團北京生物制品研究所研發的新冠肺炎滅活疫苗免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動,對900名不同國籍的3-17歲健康人群接種后的免疫原性和安全性進行評價。
兒童和青少年是構建免疫屏障的關鍵群體。國藥生物新冠肺炎滅活疫苗獲得有條件上市批準后,繼續在成人中進行3-17歲人群的擴大臨床試驗,6萬余人的安全性和有效性數據得到專家驗證。這種疫苗已經被批準在這個年齡段緊急使用。
國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤表示,從觀察數據來看,疫苗安全性數據符合預期要求,相對較好。與成人群體相比,沒有增加安全性的風險。免疫原性符合要求,I/II期臨床研究期間形成的數據證明該疫苗可用于3-17歲年齡組。[/br/在年輕人的生長發育過程中,3-17歲的人有一個逐漸提高自身免疫系統的過程。事實上,只有在成年人和老年人對疫苗進行驗證后,才向兒童和青少年宣傳疫苗的安全性和有效性,其實是一種負責任的態度。國外廠商的疫苗也采用這種技術路線。

3-17歲人群接種新冠肺炎疫苗需要注意什么?

張云濤說:“總的來說,3-17歲年齡組的新冠肺炎疫苗接種說明與18歲以上年齡組完全相同。比如16個人小心翼翼的使用。這個年齡的人可以按照說明書正常使用。張云濤說:“只要符合要求,我認為可以接種,沒有任何特殊要求。“
此次中國北京生物制品研究所批準的新冠肺炎滅活疫苗僅在3-17歲人群中緊急使用,預計一年后正式上市。

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