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日前，根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織的論證，國藥集團(tuán)中國生物制品研究所新冠肺炎滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用，我國新型滅活疫苗已正式獲批在該年齡段人群中緊急使用。

目前，國藥中國生物新冠肺炎疫苗3-17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免疫后中和抗體陽性轉(zhuǎn)換率為100%，GMT和中和抗體陽性轉(zhuǎn)換率與成人組無顯著差異。接種后安全性良好，主要不良反應(yīng)為接種部位發(fā)熱、疼痛，嚴(yán)重程度以1級為主，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。隨著接種次數(shù)的增加，不良反應(yīng)發(fā)生率逐漸降低。【/br/】6月6日，由中國國藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠肺炎滅活疫苗免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動，對900名不同國籍的3-17歲健康人群接種后的免疫原性和安全性進(jìn)行評價(jià)。
兒童和青少年是構(gòu)建免疫屏障的關(guān)鍵群體。國藥生物新冠肺炎滅活疫苗獲得有條件上市批準(zhǔn)后，繼續(xù)在成人中進(jìn)行3-17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，6萬余人的安全性和有效性數(shù)據(jù)得到專家驗(yàn)證。這種疫苗已經(jīng)被批準(zhǔn)在這個(gè)年齡段緊急使用。
國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲硎荆瑥挠^察數(shù)據(jù)來看，疫苗安全性數(shù)據(jù)符合預(yù)期要求，相對較好。與成人群體相比，沒有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。免疫原性符合要求，I/II期臨床研究期間形成的數(shù)據(jù)證明該疫苗可用于3-17歲年齡組。[/br/在年輕人的生長發(fā)育過程中，3-17歲的人有一個(gè)逐漸提高自身免疫系統(tǒng)的過程。事實(shí)上，只有在成年人和老年人對疫苗進(jìn)行驗(yàn)證后，才向兒童和青少年宣傳疫苗的安全性和有效性，其實(shí)是一種負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國外廠商的疫苗也采用這種技術(shù)路線。

3-17歲人群接種新冠肺炎疫苗需要注意什么？

張?jiān)茲f:“總的來說，3-17歲年齡組的新冠肺炎疫苗接種說明與18歲以上年齡組完全相同。比如16個(gè)人小心翼翼的使用。這個(gè)年齡的人可以按照說明書正常使用。張?jiān)茲f:“只要符合要求，我認(rèn)為可以接種，沒有任何特殊要求。“
此次中國北京生物制品研究所批準(zhǔn)的新冠肺炎滅活疫苗僅在3-17歲人群中緊急使用，預(yù)計(jì)一年后正式上市。