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雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊為膠囊，膠囊為白色或白色丸子。化學名稱為2-[(2，6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。那么，雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊的說明書是什么呢？
藥名
通用名稱：雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
商品名稱:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(戴芬)
拼音全碼：shuanglvfensuannashuangshifangchangrongjiaonang(daifen)
化學名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。分子式:C14H10Cl2NNaO2。分子量：318.13。
本品為膠囊，膠囊內容為白色或類白色小丸。
【適應癥/功能主治】急性關節炎癥和痛風發作、慢性關節炎癥，類風濕性關節炎，強直性脊柱關節炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創傷或手術后的腫痛或炎癥。
【規格型號】75mg*10s
【用法用量】
1.正常成人的劑量是一天一次。l粒。
2.必要時可增加到一天兩次，一次一粒。
3.兒童和老年人應在醫生的嚴格指導下服用。
不良反應不良反應通常是劑量依賴性的，常見的不良反應是胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時會出現頭痛、頭暈、疲勞、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損傷。包括血清肝酶水平、黃疽、蛋白尿和血尿。
【禁忌】已知對雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬等成分過敏、胃、十二指腸潰瘍、胃腸炎(潰瘍性結腸炎、克羅恩病)、黑便或血液病史不明原因的患者。
【注意事項】
1.應空腹(飯前)隨意飲用。
2.對易發生胃腸道反應的患者，建議在進食時服用。
3.如果疲勞不良反應，應停藥。
4.肝腎功能不全、高血壓、心臟病或剛做過大手術的人要慎用。
5.服用該藥物可能會損害反應能力，特別是在飲酒時，可能會影響機器的駕駛或操作能力，因此在服用該藥物時應避免飲酒。
本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應與年輕人沒有顯著差異，但老年人對不良反應的耐受性普遍較差，老年人應在醫生的嚴格指導下服用。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用沒有足夠的研究資料，只有在應用本品對孕婦的好處超過對胎兒的潛在危害時才能使用。該藥物可能對胎兒產生不良影響，可能影響胎兒心血管系統，導致動脈導管未關閉，因此應避免在懷孕期間使用。與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸可抑制子宮收縮，可能導致晚產，增加出血傾向，因此在懷孕的最后三個月禁止使用戴芬。在權衡了該藥物對哺乳期婦女的重要性后，戴芬被禁止在懷孕的最后三個月使用。
藥物相互作用使用糖皮質激素、乙酰水楊酸等解熱鎮痛藥可增加胃腸道出血的風險。使用地高辛、苯妥英鈉、鋰或甲氨蝶呤可導致這些藥物在血清中的水平增加。戴芬和鉀利尿劑的應用會導致血鉀水平的增加．戴芬和環孢菌素的應用會加重對腎臟的損害。
藥物過量1.藥物過量的癥狀包括搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、嚴重頭痛、焦慮、語無倫次、意識模糊、嗜睡、昏迷、抽搐、運動障礙。.急救措施：支持治療的主要治療措施。.對于服藥后不久的患者，可以使用吐根催吐(患者意識不清、驚厥發作除外)。服用活性炭后服用活性炭后服用1小時以上的患者可以洗胃—一般不胃，可多次服用活性炭，減少藥物吸收。.理論上，堿化尿液和利尿劑可以促進藥物的去除，但由于蛋白質結合率高，堿化尿液和利尿劑沒有明顯的好處，血液透析—一般不能加速藥物的清除，但發生腎功能不全和少尿時可進行血液透析。.解毒藥：沒有。
【藥理毒理】1.藥理學：體內外試驗證明，雙氯芬酸鈉能抑制環氧化酶的活性，抑制前列腺素的合成，影響其釋放，具有解熱鎮痛的作用。雙氯芬酸鈉能抑制血小板的聚集，延長凝血酶原的時間。雙氯芬酸鈉也有兩種代謝物，但活性遠低于雙氯芬酸鈉，其中一種是4-羥雙氯芬酸鈉具有3種抗炎活性％，相當于阿司匹林的6倍。.毒理學:小鼠靜脈給藥LD50為：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；靜脈給大鼠中給藥LD50為：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50沒有明顯差異，42mg／kg。類似于其他非甾體抗炎藥，如消炎痛，其毒性反應隨著給藥時間的延長而增加，可導致胃腸粘膜損傷、潰瘍和出血。腎功能損傷的機制尚不清楚。猴子對藥物的毒理反應明顯低于老鼠。生殖毒性研究發現，該藥物可導致死產和早產，沒有致畸、癌癥和突變的證據。
藥代動力學1.口服雙氯芬酸鈉時，通過胃腸道迅速吸收，對肝臟有很強的第一過程作用，吸收約50種藥物%進入體循環系統。戴芬是一種新型的雙氯芬酸鈉口服制劑。.它由兩種小藥丸組成：一種是腸溶衣，可以快速釋放雙氯芬酸鈉；另一種是緩釋型，可以長期保持雙氯芬酸鈉的釋放。.兩種小藥丸的結合產生了良好的藥代動力學特性。緩釋劑型有50種-60%雙氯芬酸鈉以藥物原型進入血液循環。快速釋放劑型20分鐘-2小時血藥濃度達到峰值。包衣緩釋劑型1—4小時血藥濃度達到峰值。.90土11.6%，相對生物利用54-109%，平均為78%。當與食物一起服用時，藥物吸收延遲，血液濃度波動略有增加。藥物進入循環系統后，在炎癥部位或關節滑膜液中自由擴散。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝，半衰期為1—2小時后，代謝物排出尿液和糞便。
密封，25℃以下干燥
鋁塑包裝10粒/板/盒
有效期為60月
執行標準進口藥品注冊標準JX20000533
【批準文號】H20100590
生產企業FujisawaDeutschlandGmbH(德國慕尼黑有限公司)
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