雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(戴芬)

客服電話/微信：400-880-7133

聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊為膠囊，膠囊為白色或白色丸子。化學(xué)名稱為2-[(2，6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。那么，雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊的說明書是什么呢？

藥名

通用名稱：雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

商品名稱:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(戴芬)

拼音全碼：shuanglvfensuannashuangshifangchangrongjiaonang(daifen)

化學(xué)名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。分子式:C14H10Cl2NNaO2。分子量：318.13。

本品為膠囊，膠囊內(nèi)容為白色或類白色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

【規(guī)格型號】75mg*10s

【用法用量】

1.正常成人的劑量是一天一次。l粒。

2.必要時可增加到一天兩次，一次一粒。

3.兒童和老年人應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下服用。

不良反應(yīng)不良反應(yīng)通常是劑量依賴性的，常見的不良反應(yīng)是胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時會出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲勞、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損傷。包括血清肝酶水平、黃疽、蛋白尿和血尿。

【禁忌】已知對雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬等成分過敏、胃、十二指腸潰瘍、胃腸炎(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)、黑便或血液病史不明原因的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)空腹(飯前)隨意飲用。

2.對易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者，建議在進(jìn)食時服用。

3.如果疲勞不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。

4.肝腎功能不全、高血壓、心臟病或剛做過大手術(shù)的人要慎用。

5.服用該藥物可能會損害反應(yīng)能力，特別是在飲酒時，可能會影響機(jī)器的駕駛或操作能力，因此在服用該藥物時應(yīng)避免飲酒。

本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)與年輕人沒有顯著差異，但老年人對不良反應(yīng)的耐受性普遍較差，老年人應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下服用。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應(yīng)用沒有足夠的研究資料，只有在應(yīng)用本品對孕婦的好處超過對胎兒的潛在危害時才能使用。該藥物可能對胎兒產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致動脈導(dǎo)管未關(guān)閉，因此應(yīng)避免在懷孕期間使用。與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸可抑制子宮收縮，可能導(dǎo)致晚產(chǎn)，增加出血傾向，因此在懷孕的最后三個月禁止使用戴芬。在權(quán)衡了該藥物對哺乳期婦女的重要性后，戴芬被禁止在懷孕的最后三個月使用。

藥物相互作用使用糖皮質(zhì)激素、乙酰水楊酸等解熱鎮(zhèn)痛藥可增加胃腸道出血的風(fēng)險。使用地高辛、苯妥英鈉、鋰或甲氨蝶呤可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增加。戴芬和鉀利尿劑的應(yīng)用會導(dǎo)致血鉀水平的增加．戴芬和環(huán)孢菌素的應(yīng)用會加重對腎臟的損害。

藥物過量1.藥物過量的癥狀包括搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、嚴(yán)重頭痛、焦慮、語無倫次、意識模糊、嗜睡、昏迷、抽搐、運(yùn)動障礙。.急救措施：支持治療的主要治療措施。.對于服藥后不久的患者，可以使用吐根催吐(患者意識不清、驚厥發(fā)作除外)。服用活性炭后服用活性炭后服用1小時以上的患者可以洗胃—一般不胃，可多次服用活性炭，減少藥物吸收。.理論上，堿化尿液和利尿劑可以促進(jìn)藥物的去除，但由于蛋白質(zhì)結(jié)合率高，堿化尿液和利尿劑沒有明顯的好處，血液透析—一般不能加速藥物的清除，但發(fā)生腎功能不全和少尿時可進(jìn)行血液透析。.解毒藥：沒有。

【藥理毒理】1.藥理學(xué)：體內(nèi)外試驗(yàn)證明，雙氯芬酸鈉能抑制環(huán)氧化酶的活性，抑制前列腺素的合成，影響其釋放，具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉能抑制血小板的聚集，延長凝血酶原的時間。雙氯芬酸鈉也有兩種代謝物，但活性遠(yuǎn)低于雙氯芬酸鈉，其中一種是4-羥雙氯芬酸鈉具有3種抗炎活性％，相當(dāng)于阿司匹林的6倍。.毒理學(xué):小鼠靜脈給藥LD50為：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；靜脈給大鼠中給藥LD50為：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50沒有明顯差異，42mg／kg。類似于其他非甾體抗炎藥，如消炎痛，其毒性反應(yīng)隨著給藥時間的延長而增加，可導(dǎo)致胃腸粘膜損傷、潰瘍和出血。腎功能損傷的機(jī)制尚不清楚。猴子對藥物的毒理反應(yīng)明顯低于老鼠。生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)，該藥物可導(dǎo)致死產(chǎn)和早產(chǎn)，沒有致畸、癌癥和突變的證據(jù)。

藥代動力學(xué)1.口服雙氯芬酸鈉時，通過胃腸道迅速吸收，對肝臟有很強(qiáng)的第一過程作用，吸收約50種藥物%進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng)。戴芬是一種新型的雙氯芬酸鈉口服制劑。.它由兩種小藥丸組成：一種是腸溶衣，可以快速釋放雙氯芬酸鈉；另一種是緩釋型，可以長期保持雙氯芬酸鈉的釋放。.兩種小藥丸的結(jié)合產(chǎn)生了良好的藥代動力學(xué)特性。緩釋劑型有50種-60%雙氯芬酸鈉以藥物原型進(jìn)入血液循環(huán)。快速釋放劑型20分鐘-2小時血藥濃度達(dá)到峰值。包衣緩釋劑型1—4小時血藥濃度達(dá)到峰值。.90土11.6%，相對生物利用54-109%，平均為78%。當(dāng)與食物一起服用時，藥物吸收延遲，血液濃度波動略有增加。藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)后，在炎癥部位或關(guān)節(jié)滑膜液中自由擴(kuò)散。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝，半衰期為1—2小時后，代謝物排出尿液和糞便。

密封，25℃以下干燥

鋁塑包裝10粒/板/盒

有效期為60月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20000533

【批準(zhǔn)文號】H20100590

生產(chǎn)企業(yè)FujisawaDeutschlandGmbH(德國慕尼黑有限公司)

如果您需要購買本產(chǎn)品，您也可以到粵迅康網(wǎng)詢問我們的在線客戶服務(wù)，或致電我們的熱線400-6666-80一000。