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依普黃酮片的說明書是什么?

發(fā)布時間:2022-01-20 06:49:25|來源:廣濟網上藥店

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在服用藥物之前,大多數人習慣于閱讀藥物說明書,了解藥物的功能治療、用法、注意事項等。那么,依普黃酮片的說明書是什么呢?

藥名

一般名稱:依普黃酮片

商品名稱:依普黃酮片(力拉)

拼音全碼:YiPuHuangTongPian(LiLa)

【主要成分】依普黃酮。化學名稱:7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式:C18H16O3分子量:280.32

【性狀】本品為白色或。

適用于改善原發(fā)性骨質疏松癥的癥狀,提高骨量減少者的骨密度。

規(guī)格型號0.2g*30s

【用法用量】飯后口服。每天三次,每次0次。.2g(1片),或遵醫(yī)囑。

【不良反應】罕見小于0.1%;偶見:少于0.1-5%;常見:5%以上。

1.重要的不良反應:

1)消化性潰瘍、胃腸道出血:罕見的消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。在這種情況下,應立即停止用藥,并給予適當的治療。因此,有消化道潰瘍和消化道潰瘍病史的人應謹慎使用。

2)黃疸:罕見黃疸,應密切觀察。如有異常情況,應立即停藥并適當治療。

二、其它不良反應:

1)過敏反應:偶見皮疹、瘙癢等癥狀,此時應停止用藥。

2)消化器官:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、異常味覺等。

3)神經系統:偶見眩暈、輕度頭暈、罕見頭痛等。

4)血液:罕見粒細胞減少,偶見貧血等。

5)肝:膽紅素GOT、GPT、ALP、LDH上升,罕見Y-GTP上升。

6)腎臟:罕見尿素氮和肌酐升高。

7)其他:罕見的男女乳房,如果出現這種情況,應停止用藥。罕見的舌唇麻木,偶爾出現水腫和不適。

【禁忌】

1.禁止對本品過敏。

避免低鈣血癥患者。

【注意事項】

1.本品用藥對象為骨質疏松癥患者。

2.長期使用本品時,應仔細觀察患者在用藥過程中的情況。如有消化系統不良反應癥狀,應適當處理。

重度食管炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病、胃腸功能障礙患者慎用。

中重度肝腎功能不全患者慎用。

5.服藥期間補鈣。

6.男性骨質疏松癥無用藥經驗。

【兒童用藥】兒童青少年不宜服用。

【老年患者用藥】高齡患者應慎重用藥。

孕婦和哺乳期婦女不宜服用。

藥物相互作用1。對于去除卵巢的動物,使用雌激素可以增強雌激素的作用,因此在使用本藥和雌激素制劑時應謹慎使用。2、使用茶堿時,茶堿的血液濃度可以增加,因此在使用本藥和茶堿時,應減少茶堿的用量,并謹慎使用。3、含有香豆素抗凝劑,可增強香豆素抗凝劑的作用,減少香豆素抗凝劑的用量,謹慎使用。

【藥物過量】尚未報道。

藥理學和毒理學1.病理作用:本產品用于改善骨質疏松癥引起的骨量減少。它可以抑制卵巢切除術和潑尼松龍引起的實驗性骨質疏松癥模型的骨量減少。其作用機制包括:直接抑制骨吸收;通過雌激素樣增加,增加降鈣素的分泌,間接產生抗骨吸收作用;促進骨骼的形成。2.毒理學:1)安全藥理學:小鼠經口給予本產品1萬mg/kg(按體表面積轉換,相當于臨床日推薦量的8.1倍以上有鎮(zhèn)靜作用,大鼠經口給本品300mg/kg(按體表面積轉換,相當于臨床日推薦量的4.9倍)有降低體溫和胃液酸度的作用,但均為輕度。2)重復給藥毒性:大鼠和狗連續(xù)一年經口給藥,無明顯毒性反應,劑量分別為3萬mg/kg/日和1500mg/kg/日(分別相當于臨床日推薦劑量的49倍和81倍)。3)遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗均為陰性。4)生殖毒性:一般生殖毒性:妊娠前和妊娠早期的大鼠經口,劑量達3000mg/kg/日時對親代動物的一般狀態(tài)、繁殖功能和胎仔沒有異常影響。5)致畸敏感期毒性:大鼠和兔子在胎仔器官形成期通過口給予產品,劑量為3萬mg/kg/日時,有抑制雌性大鼠體重增加的傾向,沒有其他異常。6)圍產期毒性:圍產期大鼠經口給予300、1000和3000mg/kg/日,每只給藥組仔鼠的體重增加都有被抑制的傾向。mg/kg/天以上劑量(按體表面積轉換,相當于臨床日推薦劑量的16倍左右),可見小鼠外耳道開通或全身發(fā)育遲緩。由于該產品尚未確定孕期用藥的性質,除非其預期治療效益大于潛在危險,否則可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動物試驗表明,該產品可以進入大鼠汁,哺乳期婦女應謹慎使用。

【藥代動力學】本品口服在小腸中形成7種代謝物,與原型一起吸收,約1種.3小時后,原形血藥濃度達到峰值,其中4種代謝物具有生物主要分布在胃、腸、肝、骨中,通過門靜脈代謝肝臟,單劑量200mg口服,半衰期9.藥一時曲線下面積632小時ng·hr/ml;448小時內尿總排泄率為42.9%是代謝產物形式;每天600mg,連續(xù)服藥6天,血藥濃度穩(wěn)定,半衰期23.6小時曲線下面積6小時1455ng·hr/ml。服藥后,原藥和代謝物在體內無積累,血藥濃度不再增加。

【儲存】室溫密封保存,開封后

【包裝】30片/瓶

有效期24月

【批準文號】國藥準字H20010477

湖北四環(huán)制藥有限公司

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