鱉甲煎丸(中聯(lián))

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今年6月22日，中國批準(zhǔn)了首個(gè)CAR-T抗癌藥阿居倫賽注射液，這是中國首個(gè)使用該藥的人。據(jù)最近媒體報(bào)道，8月26日，我從上海瑞金醫(yī)院辦理了出院手續(xù)。令人驚訝的是，這種彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的大B細(xì)胞淋巴瘤(dll)在CAR-T治療后達(dá)到了完全緩解的標(biāo)準(zhǔn)。

10萬劑高價(jià)抗癌藥，國內(nèi)首個(gè)出院患者！癌癥真的可以治愈嗎？

在癌癥治療領(lǐng)域，我們通常不談治愈。術(shù)語緩解通常用于評估惡性腫瘤的治療。當(dāng)癌癥癥狀減輕或消失時(shí)，我們稱之為緩解，完全緩解是指患者相關(guān)的癌癥癥狀完全消失。從某種意義上說，這也達(dá)到了療傷的效果。

這種注射劑太神奇了，可以治愈癌癥患者，讓很多癌癥患者看到了更多的希望。然而，這種藥目前的價(jià)格是120萬元一針，這讓很多人感嘆。這是什么CAR-T療法？它能治愈各種癌癥嗎？今天就和大家聊聊這個(gè)話題。

什么是CAR-T療法？

雖然阿居倫賽注射液是一種藥物，但實(shí)際上主要用于CAR-T治療，其全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是近年來出現(xiàn)的一種新型精準(zhǔn)靶向治療。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，這種療法被認(rèn)為是細(xì)胞免疫療法，可以治愈癌癥。

在CAR-T療法中，T指的是T淋巴細(xì)胞，它是人體內(nèi)的一種白細(xì)胞。眾所周知，它是人體內(nèi)重要的免疫細(xì)胞，而T淋巴細(xì)胞是人體血液、淋巴及周圍組織器官中重要的免疫細(xì)胞，在細(xì)菌感染、腫瘤等疾病中可以發(fā)揮免疫作用。

然而，僅靠T淋巴細(xì)胞來消滅癌細(xì)胞是非常困難的。CAR-T治療中的CAR稱為腫瘤核抗原受體。通過基因工程技術(shù)，我們將脫離人體的T細(xì)胞與CAR之間形成一個(gè)共同體，相當(dāng)于為T細(xì)胞安裝了一個(gè)瞄準(zhǔn)鏡，通過人體T細(xì)胞的自身免疫功能，可以準(zhǔn)確識別腫瘤細(xì)胞，釋放大量抗癌因子。這些抗癌因子可以有效、準(zhǔn)確地殺死腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的。

如果將T細(xì)胞比作體內(nèi)抗癌衛(wèi)士，則采用CAR-T療法，通過基因工程改造，為體內(nèi)衛(wèi)士增加專門的抗腫瘤武器，具有導(dǎo)向作用，達(dá)到精準(zhǔn)消滅腫瘤細(xì)胞的效果。

CAR-T治療藥物為什么這么貴？

很多朋友不明白為什么一種新藥對癌癥有很好的療效，但是價(jià)格卻完全不能被普通人使用。事實(shí)上，這種藥物的定價(jià)通常是從多方面考慮的。一方面，是R&D對藥物開發(fā)的投入。一般來說，新開發(fā)藥物的R&D投資在1億元以上。為了收回成本，藥企在藥品上市時(shí)往往會(huì)設(shè)定更高的價(jià)格。

這種藥物花費(fèi)120萬元的另一個(gè)原因是它是基于CAR-T療法。從上面的介紹中，我們可以看出CAR-T療法是一種治療方法，而不僅僅是一種可能有效的將藥液注入體內(nèi)的過程。對于CAR-T治療，需要從癌癥患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞，在患者體內(nèi)進(jìn)行基因改造和培養(yǎng)，最后需要擴(kuò)增到幾十億甚至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞，然后將這些培養(yǎng)出來的細(xì)胞返還給患者，發(fā)揮其抗癌作用。也就是說，這種藥物的使用需要根據(jù)患者的情況進(jìn)行定制，期間需要經(jīng)過復(fù)雜的技術(shù)程序和流程。因此，作為一種治療復(fù)雜的藥物，其價(jià)格高于其他僅使用的藥物。

與市場上的其他同類產(chǎn)品相比，這種藥物的價(jià)格并不高。2017年美國批準(zhǔn)的Kymriah注射液主要用于青少年和兒童，對復(fù)發(fā)、難治及青少年B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病等有較好的療效。價(jià)格為47.5萬美元，而2021年3月獲批上市的阿貝瑪注射液為42萬美元，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

任何藥物都有其適應(yīng)癥，再貴的藥也不能包治百病。aquilunsai注射液的批準(zhǔn)適應(yīng)癥為:復(fù)發(fā)性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的二線及以上系統(tǒng)治療。上述第一位完全緩解出院的患者是使用這種藥物和治療方法的有癥狀患者。其實(shí)要看到以下幾個(gè)重點(diǎn):第一，常規(guī)系統(tǒng)治療過的患者，第二，只針對大B細(xì)胞淋巴瘤，第三，成人患者。只有滿足這三個(gè)條件，藥物才能達(dá)到確切的療效。而研發(fā):D成本高、適用范圍窄也是這類藥物價(jià)格高的主要原因之一。

目前從CAR-T的研發(fā)方向來看，該領(lǐng)域的治療藥物和方法主要針對非實(shí)體瘤患者，通常在惡性血液病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者中有一定的應(yīng)用和良好的療效。對于胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌等一些常見的實(shí)體瘤，這些藥物目前還不能起到治療作用。目前，免疫細(xì)胞療法治療實(shí)體腫瘤仍處于實(shí)驗(yàn)階段。也希望我們的研究人員能夠在這些比較常見的癌細(xì)胞免疫治療上有所突破，讓更多的癌癥患者受益。

癌癥作為一種惡性疾病，在體內(nèi)發(fā)生變異，導(dǎo)致變異細(xì)胞異常增殖，進(jìn)而導(dǎo)致癌癥，影響健康，甚至危及生命。到目前為止，能夠完全緩解癌癥的治療方法和藥物很少，人們從未停止過對癌癥治療藥物和方法的研究和開發(fā)。但是，對我們個(gè)人來說，如果能盡量減少接觸各種致癌因素，比如少吃含有致癌物的垃圾食品，保持良好的作息時(shí)間，熬夜，戒煙戒酒，積極鍛煉，保持良好的身體狀態(tài)和免疫力，就能大大降低患癌風(fēng)險(xiǎn)。只有從基本生活方面做好抗癌工作，才能減少癌癥的發(fā)展，值得我們堅(jiān)持。