聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
采用恩替卡韋聯合苦參素治療慢性乙型病毒性肝炎(慢性乙肝),取得較好療效。現報道如下:
資料與方法:
病例選擇:選擇慢性乙肝患者90例,臨床診斷按照2000年西安會議制定的慢性乙肝診斷標準,且都符合以下條件:乙肝表面抗原(HBsAg)陽性,乙肝e抗原(HBeAg)陽性或陰性,HBV-DNA陽性;2倍正常值上限<丙氨酸氨基轉移酶(ALT)<10倍正常值上限;YMDD變異株陰性;總膽紅素<85.5mol/L;無其他肝炎病毒及人類免疫缺陷病毒重疊感染;不伴有失代償性肝硬化,無心、腦、腎病史,無精神疾病和糖尿病史,無酗酒和吸毒史;非妊娠及哺乳期婦女;半年內未使用過抗病毒藥及免疫調節藥。
一般資料及分組:90例分為治療組39例和對照組51例。治療組中男22例,女17例,年齡17~58歲,其中HBeAg陽性,抗一HBe陰性38例(97.4%)。對照組中男28例,女23例,年齡16~60歲,其中HBeAg陽性,抗-HBe陰性35例(68.6%)。兩組病例在年齡、性別、病情等方面大體相似。
治療方法:對照組:恩替卡韋(Bristol-MyersSquibb公司)0.5mg空腹口服,每日1次I治療組:在對照組基礎上加用
苦參素膠囊(江蘇正大天晴藥業股份有限公司,0.2g/丸)2丸口服,每日3次。兩組均治療48周。所有病例治療期間均不加用其他抗病毒或免疫調節藥。
觀察指標:兩組分別于治療前、治療第24周和治療結束后檢測肝功能,乙肝病毒標志物及HBV-DNA。觀察兩組患者治療后血清ALT的復常(恢復正常水平)率、HBeAg陰轉率,HBeAg血清轉化率及HBV-DNA陰轉率。HBv-DNA免疫熒光定量PCR檢測(Lightcycle檢測儀,深圳市匹基生物工程股份有限公司),HBV血清標志物用Abbott試劑盒檢測(深圳市三方圓生物科技有限公司)。
結果:
HBeAg陰轉及HBeAg血清轉換情況:治療48周后,治療組HBeAg陰轉14例(36.8%),HBeAg血清轉換9例(23.7%){對照組HBeAg陰轉5例(14.3%),HBeAg血清轉換5例(14.3%)。治療組HBeAg陰轉率高于對照組,差異有統計學意義()(=4.815,P<0.05)。治療組HBeAg血清轉換率高于對照組,但差異無統計學意義(x=1.038,P>0.05)。兩組在治療過程中均未見明顯的不良反應。
血清ALT情況:治療組在治療24周及治療結束后血清ALT復常率均高于對照組,差異均有統計學意義(x2=4.677、7.675,P<0.05)。總體上,治療組血清ALT復常情況好于對照組。對治療24周后ALT仍大于2倍正常值病例,給予護肝降酶藥治療。
血清HBV-DNA變化情況:治療結束后,治療組HBV-DNA陰轉35例(89.7%),對照組陰轉44例(86.3%)。治療組HBV-DNA陰轉率高于對照組,但差異無統計學意義(x=0.03,P>0.05)。
一般認為,慢性乙型肝炎發生與病毒在體內持續存在、免疫調控系統功能失常等因素有關。
苦參素是從天然植物中藥苦參根或苦豆子中提取的生物堿。苦參性寒、味苦具有清熱利濕、退黃解毒的作用。
現代臨床藥理研究表明,其具有提高機體免疫功能,并能直接抗乙型肝炎病毒的作用。恩替卡韋為鳥嘌呤核昔類似物,在體內通過磷酸化形成有活性的三磷酸鹽,與HBV多聚酶競爭細胞內的三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷,從而抑制HBV-DNA的復制。
本文資料顯示,恩替卡韋([url=http://www.baseldya.com/goods/1978.html]http://www.baseldya.com/goods/1978.html[/url])與
苦參素膠囊聯合應用治療慢性乙肝效果優于單用恩替卡韋,且在本次治療過程中未發現明顯的不良反應。筆者特別指出,16歲以下兒童因應用恩替卡韋的相關研究尚不完善,應慎用,對本品過敏者禁用。因本次觀察的例數較少,且療程較短,其遠程療效還有待于進一步研究。