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為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內容,并且認真閱讀相關的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,硫酸氨基葡萄糖膠囊的說明書內容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊
商品名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊(永信)
拼音全碼:LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(YongXin)
【主要成份】主要成份為硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)化學名:2-氨基-2-脫氧-β-D吡喃(型)葡萄糖分子式:(C6H14NO5)2SO4·2NaCl分子量:573.31
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或者類白色粉末。
【適應癥/功能主治】原發性及繼發性骨關節炎。
【規格型號】30s
【用法用量】
1、口服,如醫生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時);連續用藥6周,必要時可以6周以上。
2、間隔2個月可以重復使用。
【不良反應】罕有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹盒腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【禁忌】對硫酸氨基葡萄糖過敏的病人應禁用。
【注意事項】
1、未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。
2、勿將本品置于兒童能觸及的地方。
【兒童用藥】本品適用于退化性骨關節癥,基本適用于中老年患者,不適用于兒童使用。
【老年患者用藥】沒有特殊注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物實驗中沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女應該在權衡利弊后使用本品。懷孕期前3個月應避免使用。
【藥物相互作用】口服本品可以增加四環素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。
【藥物過量】沒有關于過失或故意服用過量藥物的報道。有關動物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產生毒性作用和癥狀。
【藥理毒理】氨基葡萄糖是存在于機體內尤其是關節軟骨中的氨基單糖,是人體關節軟骨基質中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關節,阻斷骨性關節炎的病理過程,刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細胞的超氧化物自由基的產生,防止皮質激素及某些非甾體抗炎藥物對軟骨細胞的損害及減少損傷細胞的內毒素因子的釋放。通過上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關節炎的疼痛癥狀,改善關節功能,并可阻止骨關節炎病程的發展。
【藥代動力學】本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對關節軟骨有親和性,可分布到關節軟骨基質,到達軟骨細胞。本品的血漿蛋白結合率低于10%。口服后4小時血藥濃度達到峰值。服藥后1—8小時,在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關節軟骨均可測出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時后該成分下降。T1/2為18小時,氨基葡萄糖經肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】聚乙烯塑料瓶包裝,30粒/瓶。
【有效期】36月
【批準文號】HC20130008
【生產企業】永信藥品工業股份有限公司臺中幼獅廠(中國臺灣)
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