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丁賀為新型的腺苷類似物藥物,具有抗逆轉錄病毒、嗜肝病毒和皰疹病毒的廣譜抗病毒作用。丁賀為國家一類新藥,是國內抗乙肝病毒的最新藥物,主要用于成人慢性乙型肝炎的治 丁賀(
阿德福韋酯片)療。
服用丁賀要注意什么?
國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脫發(1.7%)、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常(1.7%)、血小板減少(1.7%)、血RBC減少(0.8%);頭痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹瀉(0.9%)、失眠(0.8%)。絕大多數均為輕或中度。 最主要的不良反應就是使用阿德福韋酯有很強的潛在腎毒性,而一旦停藥,病人很可能會出現肝炎加重的現象。
本品禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。
病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能至少數月,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。
使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
丁賀的臨床試驗由上海長征醫院牽頭,組織上海長海醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、中國人民解放軍第八一醫院、青島市立醫院共同完成。由肝病領域專家蔡雄、萬漠杉設計的具有科學性的臨床研究方案,選擇拉米夫定為陽性對照藥進行服藥一年的雙盲雙模擬試驗,具有科學權威的學術推廣數據。
慢性乙肝患者需要長期抗病毒治療的觀念是國際公認的準則,也逐漸為中國醫患者所接受。丁賀的推出,及時適應了臨床需要,是抗乙肝病毒治療非常有前景的藥物。
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