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現將
肝維康片質量標準研究情況報道如下:
儀器:超聲波清洗器AS3120奧特賽恩斯儀器有限公司生產。對照品:丹參酮IIA(批號:110766.200417)由中國藥品生物制品檢定所提供。硅膠G:青島海洋化工廠生產。所有試劑均為分析純。
肝維康片顯微鑒別: 取
肝維康片,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。鱗甲碎片無色或淡黃色,有大小不等的圓孔(穿山甲)。不規則的內壁組織碎片淡黃色,表面具明顯的條狀紋理(雞內金)。
薄層鑒別(丹參):供試品溶液制備 取本品粉末3.5g,加乙醚40ml,振搖20min,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。
對照液的制備 取丹參酮IIA對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
缺丹參陰性供試品溶液制備 取按處方配比和制法制成的不含丹參的其他群藥的制成品3.5g,加乙醚40ml,振搖20rain,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為陰性樣品溶液。
薄層層析照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VIB)試驗,分別吸取上述三種溶液各10tA,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯.醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。
結果:薄層色譜圖中,在與對照品相應的位置上,顯相同顏色的暗紅色斑點,即樣品中檢出丹參;缺丹參陰性供試品無相同顏色的斑點,即陰性樣品無干擾。
廣州
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