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質量標準是產品生產、檢驗和評定質量的技術依據。產品質量特性一般以定量表示，例如強度、硬度、化學成分等;所謂標準，指的是衡量某一事物或某項工作應該達到的水平、尺度和必須遵守的規定。而規定產品質量特性應達到的技術要求，稱為“產品質量標準.那么，轉化糖電解質注射液質量標準是什么?

轉化糖電解質注射液可為患者提供水、電解質及能量，并產生利尿作用和代謝性堿化作用，其所含乳酸根在肝代謝生成糖原，在H+參與下，最終生成CO2和水。

適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。尤其是下列情況下:(1)糖尿病患者的能量及電解質補充劑。(2)燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗患者的能量及電解質補充劑。

轉化糖電解質注射液，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求：

①無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

②澄明：溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛生部關于澄明度檢查的有關規定。

③等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。

⑤無熱原：注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。

⑥穩定：注射劑必須具有必要的物理穩定性和化學穩定性，以確保產品在貯存期安全、有效。

⑦pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。

此外，有些注射劑還應檢查是否有溶血作用、致敏作用等，對不合規格要求的嚴禁使用。

（編輯：liuwei）