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安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，顯示其單藥使用或者同時(shí)聯(lián)合化療并用均有明確的治療作用，療效可靠。

安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）I期臨床試驗(yàn)：分5個(gè)劑量完成5.0×10的7次方～1.5×10的12次方VP/天劑量攀升，最大劑量1.5×10的12次方/天，連續(xù)5天瘤內(nèi)注射，未出現(xiàn)劑量限制性毒性（DLT）反應(yīng)。推薦II期臨床試驗(yàn)劑量為5.0×10的11次方/人天。

安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）II期臨床試驗(yàn)：H101 以5.0×10的11次方/人天的劑量、每日一次、連續(xù)5天進(jìn)行瘤內(nèi)注射、每21天為一周期的方案對(duì)多種腫瘤進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)證明安柯瑞單藥治療頭頸－食管惡性腫瘤具有一定的療效，如同時(shí)與化療聯(lián)合使用則有助于提高化療的療效。

安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）III期臨床試驗(yàn)：自2002年10月至2004年3月，在中山大學(xué)附屬腫瘤防治中心等13個(gè)全國(guó)重點(diǎn)大型醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，在人體腫瘤內(nèi)重復(fù)注射安柯瑞 5×10的11次方/天~1.5×10的12次方/天，連續(xù)5天與全身化療并用是可行的；聯(lián)合治療組的客觀有效率比單純化療組提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，顯示安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）瘤內(nèi)注射對(duì)頭頸－食管鱗癌有明確的治療作用，而注射后出現(xiàn)的發(fā)熱反應(yīng)有利于提高其療效。

（編輯：liuwei）