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藥物副作用是很正常的,不過(guò),藥物副作用中最嚴(yán)重的莫過(guò)于藥物毒副作用,這一般是由于患者不合理用藥造成的。那么,注射用帕瑞昔布鈉有毒副作用嗎?安全嗎?
注射用帕瑞昔布鈉的毒理研究:根據(jù)臨床前期常規(guī)安全性藥理研究或多次給藥毒性研究(劑量相當(dāng)于人體最大帕瑞昔布暴露劑量的2倍)的結(jié)果,帕瑞昔布對(duì)人類沒(méi)有特殊的風(fēng)險(xiǎn)。而生殖毒性研究方面,帕瑞昔布在沒(méi)有毒性作用的劑量也可導(dǎo)致家兔受精卵著床后脫落、吸收以及胎仔體重增長(zhǎng)遲滯。帕瑞昔布對(duì)雄性或雌性大鼠的生育能力沒(méi)有影響。
總的來(lái)說(shuō),注射用帕瑞昔布鈉的毒副作用并不明顯。但是上市后臨床監(jiān)測(cè)顯示,接受伐地昔布(帕瑞昔布的活性代謝產(chǎn)物)治療的患者有出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報(bào)道,包括多樣型紅斑,剝脫性皮炎,皮膚粘膜眼綜合征,和中毒性表皮壞死松懈癥,其中有些是致命的。而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示帕瑞昔布有生殖毒性。
所以注射用帕瑞昔布鈉的安全性不是很高,而且注射用帕瑞昔布鈉也有毒副作用的存在,因此有嚴(yán)重藥物過(guò)敏反應(yīng)史,尤其是皮膚反應(yīng),如皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死松解癥,多形性紅斑等,或已知對(duì)磺胺類藥物超敏者禁用注射用帕瑞昔布鈉。
(編輯:liuwei)