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孕婦能吃美洛昔康片嗎 對胎兒有影響嗎?

發布時間:2015-01-07 10:19:15|來源:廣濟網上藥店
美洛昔康片(莫比可)

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內容要點

美洛昔康是近年來新合成的一種新型的烯醇類非甾體抗炎藥 ,結構與吡羅昔康 、替諾昔康 相似 ,但具有獨特的療效學和藥動學性質。那么,孕婦能吃美洛昔康片嗎?對胎兒有影響嗎?

美洛昔康片生殖毒性研究如下:雄性大鼠和雌性大鼠本品經口給藥劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的4.9倍和2.5倍)時,對雌性和雄性大鼠的生育能力無明顯影響。

但雄性大鼠在交配前2周及胚胎發育初期經口給予本品劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的0.5倍)時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經口給予劑量達60mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的64.5倍)可導致心臟間隔缺損(此為很少見的現象)的發生率升高,劑量≥5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的5.4倍)時死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經口給予劑量達4mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的2.2倍)時未見畸形。

美洛昔康片可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴格對照的在孕婦患者進行的臨床研究來證實以上生殖毒性,但從動物的結果來看,妊娠期間不應服用本品,除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時。

大鼠在妊娠后期和授乳期經口給予本品≥0.125mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦量的0.07倍)可導致出生指數、活產率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進行可評價本品對動脈導管關閉影響的臨床研究,應避免在懷孕的第6-9個月使用美洛昔康片。所以,美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。

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