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地氯雷他定片的禁忌是什么?

發布時間:2015-01-13 11:06:46|來源:廣濟網上藥店
地氯雷他定片(恩理思)

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內容要點

地氯雷他定片主要成份及其化學名稱地氯雷他定,毒理研究地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代謝產物。地氯雷他定和氯雷他定的臨床對比研究表明:在與地氯雷他定相當的暴露水平下,兩者的毒理學表現在質和量上均無差別。對地氯雷他定所進行的常規臨床前研究,包括安全性藥理、重復紿藥毒性、遺傳毒性和生殖毒性研究、其結果表明地氯雷他定對人無特別的危害。由氯雷他定的致癌性研究可以證明地氯雷他定也無可潛在的致癌作用。

地氯雷他定片的禁忌:對本品活性成份或輔料過敏者禁用.

注意事項:未見地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響.嚴重腎功能不全患者慎用.

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。

兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

老年患者用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料.

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