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復(fù)方八維甲睪酮膠囊的不良反應(yīng):治療過程中副作用發(fā)生率極低,偶見水腫、乳房脹痛、胃部不適等,通常在治療幾周后會自然消失。
不良反應(yīng)是指合格的藥物在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
藥物不良反應(yīng)的發(fā)生的原因:
1.藥物因素:藥理作用,藥物相互作用,藥物的理化性質(zhì)、分解、代謝產(chǎn)物的影響,藥物污染物、雜質(zhì)的影響,藥物使用方法的影響等。
2.機(jī)體因素:a年齡:一般兒童和老人ADR發(fā)生率高。b性別:一般女性ADR發(fā)生率高于男性。c遺傳:民族、種族、血型等。d過敏體質(zhì)。
3.新藥研究的局限性:a種屬差異:動物在遺傳、免疫、新陳代謝、和行為表現(xiàn)等方面。b臨床研究時間短:一般僅幾個月。c臨床試驗(yàn)病例數(shù)少:一般最多300例。d臨床試驗(yàn)對象的局限性:一般不選老人、兒童、孕婦、乳婦、但上市后這些人群均可能使用。
藥品的不良反應(yīng)越詳細(xì),并不是說藥品的安全性越差.相反,它說明藥品的研究較為透徹,藥品的使用較為謹(jǐn)慎.患者可以根據(jù)醫(yī)生或藥師的囑咐使用,或嚴(yán)格按藥品的說明書使用。
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