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普盧利沙星膠囊的不良反應有哪些?

發布時間:2015-06-09 11:18:29|來源:廣濟網上藥店

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內容要點

據資料介紹,在進行安全性評價的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發生,主要為腹痛、腹瀉、嘔氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。

【禁忌】對本品有過敏史的患者、妊娠及可能有妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女用藥項)、兒童(參照兒童用藥項)、以及正常使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。

治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:1.淺表性皮膚感染癥(急性淺表性毛囊炎、傳染性膿痂疹)、深層皮膚感染癥(蜂窩織炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎)、慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫);2.肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術創傷等淺表性繼發性感染;3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染(慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺纖維病、支氣管哮喘等)和肺炎。4.膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎。5.膽囊炎、膽管炎。

本品為前體藥物,在體內經血清酶催化水解得到活性成分(ulifloxacin),其敏感菌為葡萄球菌,淋球菌,肺炎球菌,腸球菌,莫拉克斯氏菌,大腸菌,志賀桿菌,沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外),檸檬酸菌,克雷伯氏菌,腸細菌,沙雷氏菌屬,變形桿菌,霍亂菌,流感菌,緑膿菌,消化鏈球菌屬。本品的作用機制是以高濃度進入細菌體內,抑制DNA螺旋酶的活性而發揮殺菌作用。2.毒理研究(1)遺傳毒性:本品細菌回復突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。(2)生殖毒性:兔胎兒器官形成期試驗中,本品劑量100mg/kg未發現致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期給藥劑量1000mg/kg,圍產期、哺乳期給藥劑量300mg/kg對動物的生殖未見明顯影響。

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