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通過系統器官分類和頻率列出下列不良事件。頻率定義為:非常常見(≥1/10)、常見(≥1/100和<1/10)、不常見(≥1/1000和<1/100)、罕見(≥1/10,000和<1/1000)、非常罕見(<1/10,000);非常罕見中包括個別病例報告。通常從臨床試驗的資料中確定非常常見、常見和不常見事件。安慰劑組的發生率作為參考。從上市后自發報告資料中確定罕見和非常罕見事件。
鹽酸昂丹司瓊注射液可靜脈滴注和肌肉注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。成人劑量一般每天8mg。對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:在化療前30分鐘,化療后4小時,8小時各靜脈滴注本品8mg,停止化療以后每8—12小時口服片劑8mg。那么鹽酸昂丹司瓊注射液有哪些不良反應?
根據適應癥和藥物劑型,在推薦的標準樞復寧?劑量條件下,評估下列不良事件頻率。兒童和青少年的不良反應情況與成人相當。
免疫系統疾病
罕見:速發型過敏反應,有時為嚴重的過敏反應。
神經系統疾病
非常常見:頭疼
不常見:癲癇發作、運動障礙(包括:無明確持續性臨床后遺癥的錐體外系反應,例如肌張力障礙、動眼神經危象,運動障礙)。
罕見:在快速靜脈給藥過程中出現的頭暈。
眼部異常
罕見:主要發生在靜脈給藥過程中的一過性視覺障礙(例如,視力模糊)
非常罕見:主要發生在靜脈給藥過程中一過性失明
報告的大多數失明病例均在20分鐘之內恢復。多數患者接受過順鉑等化療藥物治療。據報道一些一過性失明病例起因于腦皮質。
心臟異常
不常見:心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動過緩。
血管異常
常見:溫熱或潮紅的感覺
不常見:低血壓
呼吸、胸部和縱隔異常
不常見:呃逆
胃腸道疾病
常見:便秘
肝膽疾病
不常見:無癥狀性的肝功能檢查指標升高#
#這些事件常見于接受順鉑化療的患者。
一般異常和給藥部位情況
常見:靜脈注射部位的局部反應
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