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日達仙(注射用胸腺肽α1)的成分胸腺肽α1是人體胸腺激素中重要的活性組分,由人工合成,有效成分確切,作用機制清楚,無需皮試,安全方便,未發(fā)現(xiàn)明顯的日達仙副作用,符合世界衛(wèi)生組織(WHO)對免疫增強劑的五項標準: (1)化學成份明確;(2)易于降解;(3)刺激作用適中;(4)無致癌及致突變作用;(5)無毒性及不良反應。
一般來說,日達仙(注射用胸腺肽α1)的耐受性良好。在超過990例各種年齡患者的臨床試驗,沒有任何關(guān)于日達仙副作用的報告。在一單劑量范圍試驗:一例接受2.4mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱,2例接受4.8和9.6mg/m2劑量后有惡心,上述均超過推薦劑量0.9mg/m2,在用藥超過在推薦劑量1.6mg時,應該立即調(diào)整劑量。在使用日達仙(注射用胸腺肽α1)時要按照醫(yī)生建議以及藥品說明書的要求使用。正如其它新藥一樣,某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn),而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗下均未能觀察出。
慢乙肝病人接受日達仙(注射用胸腺肽α1)治療時,有時可能出現(xiàn)ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動)以上,當ALT波動發(fā)生時本藥通??梢岳^續(xù)使用。但當出現(xiàn)ALT波動發(fā)生時并且有極度乏力、并有明顯厭食、腹脹、惡心、嘔吐等嚴重消化道癥狀及黃疸等癥狀的出現(xiàn)則應停止使用,并就診、檢查肝功能。
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