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不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
根據與藥理作用的關系分:
A型:藥物本身/其代謝物所引起,是藥物固有作用增強和持續發展的結果。特點:能預測、具劑量依賴性、發生率高、死亡率低。
B型:主要由藥物的異常性和人體的特異體質引起,與藥物固有作用無關。特點:難預測,與用藥劑量無關,常規毒理學篩選不能發現,發生率較低、死亡率高。
C型:一般長期用藥后出現,潛伏期較長,藥品和不良反應之間沒有明確的時間關系。特點:背景發生率高,用藥史復雜,難以用試驗重復,發生機制不清,有待于進一步研究和探討。
少數病例服牙痛清火口服液后出現胃部不適,大便溏瀉等消化道癥狀,局部用藥后偶有舌體麻木或口腔黏膜輕微刺痛感,停藥后可自行消失。這主要是牙痛清火口服液方中寒性藥物藥物過多,大黃的瀉下作用較強,對胃腸道的刺激較大。
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