【藥品名稱】
通用名稱：米氮平片
商品名稱：米氮平片
英文名稱：mirtazapine tablets
【主要成份】 米氮平。
【性 狀】 本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 抑郁癥。
【規(guī)格型號(hào)】15mg*20s
【用法用量】口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大劑量以達(dá)最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時(shí)，應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時(shí)，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應(yīng)持續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失4-6個(gè)月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會(huì)有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效，應(yīng)立即停止用藥。
【不良反應(yīng)】 1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見的不良反應(yīng)有： 1)食欲增大及體重增加。 2)疲倦、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意：此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng)，反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果)。 2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀： 1)(體位性)低血壓 2)躁狂癥 3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣 4)浮腫及相應(yīng)的體重增加 5)急性骨髓抑制(粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細(xì)胞減少)(見使用注意事項(xiàng)) 6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高 。
【禁 忌】米氮平過敏者禁止使用。
【注意事項(xiàng)】 1.多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查; 1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥：臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導(dǎo)阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時(shí)應(yīng)予以注意; 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時(shí)極少引起不良反應(yīng)) 2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應(yīng)加以注意： 1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會(huì)加重。 2)處于躁狂-抑郁階段病人使用時(shí)，可能會(huì)引發(fā)躁狂癥。 3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應(yīng)予以限制。 4)雖然抗抑郁藥物無致癮性，但長(zhǎng)期使用突然停藥后，有可能導(dǎo)致惡心、頭痛及不適。 6.對(duì)于抗抑郁藥的不良反應(yīng)，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實(shí)驗(yàn)中，未見老年組病人中表現(xiàn)現(xiàn)更多不良反應(yīng)。然而這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)還很有限。 服用本品可能影響注意力和反應(yīng)性，因此，應(yīng)避免從事需較高注意力和反應(yīng)性要求的操作活動(dòng)，如駕駛等。
【兒童用藥】由于該藥對(duì)兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。
【老年患者用藥】劑量與成人相同，應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以便達(dá)到滿意的療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.尚無足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來評(píng)價(jià)瑞美隆對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無致畸等毒副作用。 2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。
【藥物相互作用】 1.米氮平可能會(huì)加重酒精對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，因此治療期間禁止飲酒。 2.應(yīng)避免與單胺氧化酶同時(shí)使用或兩者使用時(shí)間間隔小于14天。 3.米氮平會(huì)加重苯(并)二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用，所以此類藥物與米氮平同時(shí)使用時(shí)應(yīng)予以注意。
【藥物過量】米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu)，屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴(yán)重抑郁癥的作用機(jī)制尚不清楚，臨床前試驗(yàn)顯示本品可增強(qiáng)中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。 米氮平是5-ht2和5-ht3受體的強(qiáng)效拮抗劑，但對(duì)5-ht1a和5-ht1b受體沒有明顯的親和力。同時(shí)，米氮平是h1受體的強(qiáng)效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關(guān);米氮平對(duì)α1腎上腺素受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與其作用中報(bào)道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān);米氮平對(duì)m受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與相對(duì)低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關(guān)。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】15mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20100103
【生產(chǎn)企業(yè)】華裕(無錫)制藥有限公司
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