【藥品名稱】

通用名稱：培哚普利片

商品名稱：培哚普利片

英文名稱：perindopril tablets

【主要成份】培哚普利叔丁胺鹽4mg。

【性 狀】本品為白色條狀片，片面中間有壓痕。

【適應癥/功能主治】高血壓，充血性心力衰竭。

【規格型號】2mg*24s

【用法用量】建議每天清晨餐前服用一次。 劑量可根據病人的具體情況和血壓反應而個體化。 高血壓： 雅施達可單藥治療或與其它類抗高血壓藥物聯合治療。 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 對于沒有水鈉丟失或腎衰等并發癥的原發性高血壓，建議以4mg起始治療，每天清晨餐前服用一次。根據療效，可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。 對于腎素-血管緊張素-醛固酮系統過度激活（特別是：腎血管性高血壓，鈉和／或容量丟失，心臟失代償或重度高血壓）的患者，在起始劑最后可能會引起血壓的過度下降。對于此類患者，建議從2mg的劑量開始應用。起始治療應在醫學觀察下進行。 雅施達起始治療后可能出現癥狀性低血壓，這種情況在聯合應用利尿劑治療的患者中更有可能發生，因為這類患者可能存在容量和／或鈉的減少，應謹慎對待。 如必要，應在開始雅施達治療前2-3天停用利尿劑。 對于不能停用利尿劑的高血壓患者，雅施達應從2mg開始，并監測腎功能和血清鉀濃度。 雅施達隨后的劑量應根據血壓反應調咝。如果需要，可恢復利尿劑治療。 老年人應該從2mg開始，一個月后逐漸增加至4mg。如必要，可根據腎功能情況增加8mg（見下面表格）。 充血性心力衰竭： 與非保鉀利尿劑和／或地高辛和／或β-阻滯劑聯用時，建議雅施達在謹慎的醫學觀察下以2mg作為起始劑量清晨服用。如果患者能夠耐受，2周后劑量可增至每天一次4mg。劑量的調整應根據患者的個體臨床反應。 在重度心力衰竭和被認為高危的患者（腎功能損害及易于出現電解質紊亂的患者，同時用利尿劑和／或血管擴張劑治療的患者），應在謹慎的觀察下開始治療，建議的起始劑量為1mg／天。 極易出現癥狀性低血壓的患者，如鈉丟失患者（有或無低鈉血癥）、血容量減少的患者、或正在接受強效利尿劑治療的患者，在雅施達治療前應糾正這些情況。在治療前及治療過程中部應嚴密觀察患者的血壓、腎功能和血清鉀。 腎損害時的劑量調整： 腎功能損害患者的劑量應根據肌酐清除率如下表1所列： 表1：腎損害時的劑量調整 肌酐清除率（ml/min） 維持劑量 肌酐清除率≥60 每天4mg 30＜肌酐清除率＜60 每天2mg 15＜肌酐清除率＜30 隔天2mg 血液透析的患者* 肌酐清除率＜15 透析當天用2mg *培哚普利拉的透析清除率是70ml/min。對于血液透析的患者，應在透析后服藥。 肝損害時的劑最調整： 伴有肝臟損害的患者無需調整劑量。

【不良反應】臨床副作用 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣; 2.體位性或非體位性血壓（參閱：注意事項）; 3.少數病例皮疹; 4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙; 5.已報道干咳與服用ace抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的; 6.極少見：血管神經性水腫（參閱：警告） 對實驗指標的影響; 7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者; 8.在腎小球腎病患者，ace抑制劑可引起蛋白尿; 9.高血鉀，通常為一過性; 10.已報道貧血（參閱：注意事項）發生服用ace抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

【禁 忌】在下列情況下禁用培哚普利: 1.對培哚普利過敏； 2.與使用ace抑制劑有關的血管神經性水腫病史； 3.妊娠的4至9個月； 4.哺乳。 在下列情況下不推薦使用培哚普利: 1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用； 2.雙側腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄； 3.高血鉀; 4.在妊娠的最初三個月和哺乳期。

【注意事項】對本品過敏者，兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；腎血管性高血壓、手術、麻醉、腎功能不全者應小心地調整劑量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀，起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物試驗無致畸報道。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20093504

【生產企業】東英(江蘇)藥業有限公司