【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸乙哌立松片

商品名稱：鹽酸乙哌立松片

英文名稱：eperisone hydrochloride tablets

【主要成份】 乙哌立松。

【成 份】

化學名：4，-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽

分子式：c17h25no.hcl

分子量：295.85

【性 狀】 本品為薄膜片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 用于改善下列疾病的肌緊張狀態：勁背肩臂的綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥（包括腦，脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷，頭部外傷），肌萎縮性側索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經癥（smon）及其它腦脊髓疾病。

【規格型號】50mg*20s(薄膜)

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

【不良反應】 1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）； 2．可能出現下列不良反應： 皮膚：皮疹、搔癢等； 精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等； 消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎； 泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等； 全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等； 其它：顏面熱感、出汗等。

【禁 忌】嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1.肝功能障礙患者，孕婦慎用； 2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥； 3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作； 4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經驗不足)。

【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請注意采取減量等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對孕婦或可能懷孕的婦女給藥時，應在判斷其在治療上的有益性高于危險性時，方可用藥，對懷孕期給藥的安全性尚未確立。 2.哺乳中婦女應避免用藥，不得已用藥時，應停止哺乳。

【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時，曾有眼調節障礙的報道。

【藥物過量】尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規的支持治療等措施。

【藥理毒理】文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌疼痛→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應。小鼠口服ld50為668.7mg/kg,靜注ld50為41.98mg/kg，實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神依賴性。

【藥代動力學】文獻資料表明，本品口服后，幾乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后約1.6～1.9小時，血漿濃度達最高峰，峰濃度為7.5～7.9ng/ml，半衰期為1.6～1.8小時；大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況，在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同；投藥后43%排至膽汁中，進入腸肝循環；大部分在24小時內以非活性羧酸型代謝物排出體外，77%由尿排出，21%從糞便中排出。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】50mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20133175

【生產企業】衛材(中國)藥業有限公司