【藥品名稱】

通用名稱：辛伐他汀分散片

商品名稱：辛伐他汀分散片(辛可)

英文名稱：simvastatin dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份是辛伐他汀。其化學名為:｛1s-[la，3a，7日，80(2s*, 4s*)8 a日］｝-1,2,3,7,8 a一六氫一3,7一二甲基一8-[2-(四氫一4一羥基一6一氧合一2h一吡喃一2一基)乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】1.高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2.冠心病、冠心病二級預防。

【規格型號】40mg*7s

【用法用量】接受本品的病人治療以前應接受標準膽固醉飲食并在治療過程中繼續標準膽固醇飲食。 1．高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg,晚間頓服。 2．當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dl(1.94mmol/l)或總膽固醇水平降至140mg/dl(3.6mmo1/l)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。 少病：冠心病患者可以侮人晚上服用工omg作為起始劑 3．協同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸鰲合劑協同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。 4．腎功能不全病人：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；對于嚴重腎功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分)，如使用劑量超過每天l0mg時應慎重考慮，并小心使用。

【不良反應】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用輕微且為一過性。詳見說明書。

【禁 忌】以下患者禁用： 1.對本品任何成分過敏者。 2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者。 3.懷孕或哺乳期婦女。 4.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

【兒童用藥】兒童用藥安全性和有效性尚未確定。辛伐他目前不推薦給兒童服用。

【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲)，應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(ldl)膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現頻率亦無明顯增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用辛伐他汀的資料尚無。孕婦禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其他產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為羥甲基戊二酰輔酶a(hmg-coa)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦女服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很少的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。哺乳婦女：目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多藥物經人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用，服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。

【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。

【包 裝】鋁塑包裝，40mg，7片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20040083

【生產企業】廣州南新制藥有限公司