【藥品名稱】
通用名稱:阿托伐他汀鈣片
商品名稱:阿托伐他汀鈣片(阿樂)
英文名稱:atorvastatin calcium tablets
【主要成份】 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(tc)升高、低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)升高、載脂蛋白b(apo b)升高和甘油三酯(tg)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如ldl血漿透析法)合用或單獨使用(當(dāng)無其他治療手段時),以降低tc和ldl-c。2.冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【規(guī)格型號】10mg*7s(阿樂)
【用法用量】口服,常用起始量10mg每日1次,最大劑量80mg每日一次,可在一日的任何時間服用,不受進(jìn)餐影響。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【不良反應(yīng)】 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】 1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其它hmg-coa還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥物相互作用】 1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。 2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。 3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥物過量】本品藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量,病人應(yīng)根據(jù)需要采取對癥治療及支持性治療措施。應(yīng)監(jiān)測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合,血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥理毒理】本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬hmg-coa還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶a還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好,因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,絕對生物利用度較低,大約為12%,本品在肝臟經(jīng)細(xì)胞色素p4503a4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時,但由于其活性代謝物的影響,實際對hmg-coa還原酶抑制作用的半衰期為20-30小時。本品蛋白結(jié)合率為98%,大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】10mg*7s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h19990258
【生產(chǎn)企業(yè)】北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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