【藥品名稱】
通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊
商品名稱:嗎替麥考酚酯膠囊(浦津)
英文名稱:mycophenolate mofetil capsules
【主要成份】嗎替麥考酚酯。
【性 狀】本品為橙色與藍色的雙色膠囊,內容物為白色或類白色塊狀物或(和)粉末。
【適應癥/功能主治】用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應,可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
【規格型號】0.25g*40s
【用法用量】1.腎臟移植:成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 2.肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid(每天劑量1-2 g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對mpa auc 無影響,但使mpa cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3.肝功能異常的患者:伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚。對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。 4.老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g bid,肝臟移植患者為0.5-1g bid。
【不良反應】與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立,一方面是因為基礎疾病的存在,另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 1.在預防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中,使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等。 2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚發生的危險性增加。 3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風險都增高,風險隨免疫抑制負荷增加而加大。 4.兒童(年齡在3個月到18周歲之間):腹瀉,白細胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。 5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。 6.消化系統:結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。 7.免疫抑制紊亂:嚴重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道,有證據表明一定類型的感染如結核和非典型分枝桿菌感染有較高的發生率。
【禁 忌】對mmf或mpa發生過敏反應的病人不能使用。
【注意事項】詳見內附說明書。
【兒童用藥】1.根據腎臟移植后兒童的藥代動力學和安全性數據,推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m2 bid(最大至1 g bid)。 2.在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65 歲或以上的老年人,不能確定老年人的效果是否與年輕人不同。其他報道的臨床經驗也沒有確定老年人和年輕人的效果差異。總的來說,老年人的劑量選擇要慎重,因為更多老年人的腎臟、心臟和肝臟功能下降和更多合并應用其他藥物。與年輕人相比,老年人的不良反應可能更多見。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中發現本藥有致胎兒畸形的可能。應在妊娠試驗陰性后,才開始服用本藥。服用本藥期間,應采取有效避孕措施。mmf 能對哺乳期嬰兒可能有潛在的嚴重副作用。
【包 裝】40粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20080642
【生產企業】無錫福祈制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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