【藥品名稱】

通用名稱：氟哌啶醇片

商品名稱：氟哌啶醇片(四明山)

英文名稱：haloperidol tablets

【主要成份】 本品主要成分為氟哌啶醇，其化學名稱為：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。

【成 份】

化學名：1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮

分子式：c21h23clfno2

分子量：375.87

【性 狀】 本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

【規格型號】2mg*100s

【用法用量】治療精神分裂癥，口服從小劑量開始，起始劑量一次2至4mg，一日2至3次。逐漸增加至常用量一日10至40mg，維持劑量一日4至20mg。治療抽動穢語綜合癥，一次1至2mg，一日2至3次。

【不良反應】 1、錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。 2、長期大量使用可出現遲發性運動障礙。 3、可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。 5、少數病人可能引起抑郁反應。 6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

【禁 忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

【注意事項】下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】參考成人劑量，酌情減量。

【老年患者用藥】應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外系反應及遲發性運動障礙。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】 1、本品與乙醇或其他中樞神經抑制藥合用，中樞抑制作用增強。 2、本品與苯丙胺合用，可降低后者的作用。 3、本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時：可改變癲癇的發作形式；不能使抗驚厥藥增效。 4、本品與抗高血壓藥物合用時，可產生嚴重低血壓。 5、本品與抗膽堿藥物合用時，有可能使眼壓增高。 6、本品與腎上腺素合用，由于阻斷了受體，使受體的活動占優勢，可導致血壓下降。 7、本品與鋰鹽合用時，需注意觀察神經毒性與腦損傷。 8、本品與甲基多巴合用，可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。 9、本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低，效應減弱。 10、飲茶或咖啡可減低本品的吸收，降低療效。

【藥物過量】中毒癥狀：可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。 處理：本品無特效拮抗劑，發現超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。

【藥理毒理】本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，并可促進腦內多巴胺的轉化有關，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜、阻斷?-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

【藥代動力學】口服吸收快，血漿蛋白結合率約92%，生物利用度為40%至70%，口服3?6小時血藥濃度達峰值，半衰期(t1/2)為21小時。經肝臟代謝，單劑口服約40%在5日內隨尿排出，其中1%為原形藥物，活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出，其余由腎排出。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】塑料瓶裝，每瓶100片。

【有 效 期】36 月

【執行標準】《中國藥典》 2005年版二部

【批準文號】國藥準字h33020585

【生產企業】寧波大紅鷹藥業股份有限公司