【藥品名稱】

通用名稱：富馬酸喹硫平緩釋片

商品名稱：富馬酸喹硫平緩釋片

英文名稱：quetiapine fumarate extended-release tablets

【主要成份】 富馬酸喹硫平。

【性 狀】 本品為片劑。

【適應癥/功能主治】 用于治療精神分裂癥。

【規格型號】300mg*20s

【用法用量】 1.成人:前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據病人的臨床反應和耐受性將劑量在150－750 毫克/日之間調整。 2.老年:老年人的起始劑量應為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。 3.兒童和青少年:喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。 4.腎臟和肝臟損害:口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應慎用于肝臟損害的患者。 有腎臟或肝臟損害的病人，喹硫平片的開始劑量應為25毫克/日。隨后每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量或遵醫囑。

【不良反應】困倦(17.5%)，頭暈(10%)，便秘(9%)，體位性低血壓(7%)，口干(7%)，以及肝酶異常(6%)。

【禁 忌】禁用于對該產品的任何成分過敏的病人。

【注意事項】心血管疾病可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現象較年輕患者多見。在臨床試驗中，使用喹硫平不伴發持久性qtc間期的延長。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會延長qtc間期的藥物合用時就在當謹慎，尤其是用于老年人時。應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對照試驗中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發生率與服用安慰劑的病人無區別。與其它抗精神病藥物一樣，當用于治療有抽搐病史的患者時應予以注意。神經阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會伴發神經阻滯劑惡性綜合征。臨床表現包手高熱、精神狀態改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現此種情況，應停用。并給予適當的治療。遲發性運動障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長期服用治療也有導致遲發性運動障礙的可能性。如果出現遲發性運動障礙的體征和癥狀，應考慮減少劑量或停用。

【兒童用藥】用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。

【老年患者用藥】與其它抗精神病藥物一樣，用于老年人也應慎彼一時，尤其在開始用藥時。老年人的起始劑量應為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見臨床前案例性資料一節的生殖研究部分)。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。

【藥物相互作用】由于喹硫平主要具有中樞神經系統作用，在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時應當謹慎。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】300mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字j20140011

【生產企業】astrazeneca pharmaceuticals lp