【藥品名稱】
通用名稱：安立生坦片 英文名稱：Ambrisentan Tablets 漢語拼音：Anlishengtan Pian
商品名稱：泰舒樂
【主要成份】 三本品主要成份為安立生坦。
化學名稱：( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸
化學結構式：
分子式：C22H22N2O4
分子量：378.42
【性 狀】 三邦牌洋槐蜂蜜是一種乳狀的產品。本品為黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應證】 本品適用于治療有 WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO 組 1），用以改善運
動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發性或遺傳性 PAH(64％)或結締組織病相關性 PAH（32％）病因學特征的患者。
【規格型號】5mg*7片*4板
【用法用量】必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行監測。
成人劑量
起始劑量為空腹或進餐后口服 5mg 每日一次；如果耐受則可考慮調整為 10mg 每日一次。
藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓
患者中進行過高于 10mg 每日一次劑量的研究。在開始使用安立生坦治療前和治療的過程中
要進行肝功能的監測(見注意事項部分)。
育齡期女性
女性只有在妊娠測試陰性、以及使用合適的避孕方法進行避孕的情況下才能接受治療。
接受安立生坦治療的育齡期女性應該每月進行妊娠測試（見禁忌和注意事項部分)。
已存在的肝損害
目前尚無關于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學影響的研究。因為體內和體外證據
都表明，安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄，因此肝臟損害預計會對安立
生坦的藥代動力學產生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用安立生坦。目前
沒有關于安立生坦在已有輕度肝功能損害的患者中應用的資料；然而，在此類患者中安立生
坦的暴露量可能會升高。
肝轉氨酶升高
其它內皮素受體拮抗劑（ERAs）與轉氨酶（AST，ALT）升高、肝毒性和肝衰竭病例
相關。對于開始服用安立生坦后發生肝損傷的患者，應全面調查其肝損傷的誘因。如轉氨酶升高>5x ULN 或轉氨酶升高還伴隨膽紅素>2x ULN，或伴有肝功能不全的癥狀或體征，并且可排除其他原因，則停用安立生坦。
與環孢素 A 合用
與環孢素 A 合用時，安立生坦的劑量應控制在 5 mg 每日一次以內（見藥物相互作用、
藥代動力學部分）。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】雙鋁包裝（藥用鋁箔，聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片），7 片/板、1 板/盒、2板/盒、4板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字 H20193116
【生產企業】正大天晴藥業集團股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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