【藥品名稱】
通用名稱:伊班膦酸鈉注射液
商品名稱:佳諾順
【主要成份】 本品主要成份及化學(xué)名稱為:[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。
分子式:C9H22NNaO7P2·H2O
分子量: 359.23。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【規(guī)格型號(hào)】1ml:1mg(以伊班膦酸計(jì))
【用法用量】本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。
在用本品治療前就適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。
在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg;
在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl),2mg即為有效劑量;
國外臨床研究最高劑量6mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。
* 經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或
* 經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)]
在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。
在給藥2-4mg的病人,復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。
在給藥達(dá)6mg的病人,復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。
應(yīng)將本品稀釋,不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。
一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】玻璃安瓿,2支/盒 。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010379
【生產(chǎn)企業(yè)】南京恒生制藥有限公司
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