【藥品名稱】

通用名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑

商品名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑(欣舒)

英文名稱：isosorbide dinitrate spray

【主要成份】 本品主要成份為硝酸異山梨脂。

【成 份】

化學名：1,4:3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】 用于心絞痛發作的治療和預防,及對急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。

【規格型號】10ml:0.125g

【用法用量】使用時，先揭開藥瓶蓋帽，噴射閥門處于上方，藥瓶垂直，按壓噴射閥門數次至噴霧均勻后則可使用。但若停用時間較長，則需再按壓閥門至噴霧均勻后方可使用。使用時將噴霧嘴對準口腔，按壓4撳，可達到有效劑量2.5mg。

【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性代血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低。心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

【禁 忌】急性循環衰竭（休克、循環性虛脫）；嚴重低血壓（收縮壓＜90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續血流動力學監測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴重貧血；青光眼；顱內壓增高；原發性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。

【注意事項】 1.使用時要直接將藥液噴射到患者口腔黏膜。噴藥時不要吸氣，以免藥液吸入氣管。 2.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1.與乙酰膽堿、組胺或去甲腎上腺素同用時，療效可減弱。 2與其他擬交感胺類藥如苯福林、麻黃堿或腎上腺素同用時可能降低抗心絞痛的效應。 3.中度或過量飲酒時，本品可導致血壓過低。 4.與降壓藥或擴張血管藥同用時可使硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強。 5.與三環類抗抑郁藥同用時，可加劇抗抑郁藥的低血壓和抗膽堿效應。

【藥物過量】可引起暈厥，特別是站立使用時易發生，為避免此反應，用藥應從小量開始，服藥時宜取坐或臥位，出現頭暈時可取頭低腳高的臥位。如因逾量而發生低血壓時，應抬高兩腿，以利靜脈血回流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如苯福林或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應增加高流量氧吸入，重癥可靜脈注射亞甲藍。

【藥理毒理】 藥理作用 通過松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，從而使外周血管擴張，外周阻力下降，減少回心血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；此外還能擴張冠狀動脈，促進心肌側枝循環形成，增加缺血部位血流供應。 毒理研究 大鼠、小鼠口服本品的ld50分別為1980（1909?2054）mg/kg和1900（1480?2430）mg/kg（口服）；豚鼠口腔噴霧的最大耐受量為4.2mg/kg；小鼠靜脈注射的最大耐受量為27.5mg/kg；本品噴霧對皮膚、口腔粘膜刺激性很小；本品無致畸作用。

【藥代動力學】當噴霧劑進入口腔后，立即經粘膜吸收，5?7.5分鐘后，血藥濃度達最大峰值。每次噴霧1.25mg時，最大血藥濃度為16.2ng/ml，兩次連續噴入2.5mg時，則為32.7ng/ml。用藥后2分鐘、4分鐘、6分鐘和10分鐘，血藥濃度明顯高于該藥之吸入劑。2.5mg噴霧后平均吸收半衰期t1/2為1.1分鐘,當使用該藥吸入劑時,其生物利用度僅為本劑型之75%,噴霧劑在其應用2小時后仍可從血中測出。該噴霧劑型生物利用度較舌下片和口服片分別高出40%和66%。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10ml:0.125g/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h37022845

【生產企業】山東力諾科峰制藥有限公司