【藥品名稱】

通用名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑

商品名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑(異舒吉)

英文名稱：isosorbide dinitrate spray

【主要成份】 硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學名：1,4:3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【性 狀】 本品為無色澄清液體，儲存于帶有定量閥門棕色透明玻璃瓶中。

【適應癥/功能主治】 治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（ptca）期間對心肌缺血的耐受性。

【規格型號】16g:0.471g(1.25mg/噴)

【用法用量】 心絞痛發作的治療：舌下噴霧，一次二噴。 預防心絞痛發作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。 因為有可能發生反跳現象，停用本品時應逐步減量。

【不良反應】開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續用藥數日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發生。極少情況下，可能發生循環虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

【禁 忌】動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

【注意事項】下列情況必須小心監護 ：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90 mmhg。有循環衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續升高）。可能引起反應遲緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時。可能因供應偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時降低動脈內血氧含量（低血氧癥）。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理學：硝酸異山梨酯（isdn）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。isdn 在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ismn），后者釋放一氧化氮（no），no與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cgmp）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學：動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

【藥代動力學】本品經舌下噴霧給藥后被迅速吸收。單硝酸異山梨酯主要經肝臟代謝，藥物與血漿蛋白的結合率<4%。血漿半衰期為4－5小時，腎功能不全者，血漿半衰期會延長，但對本品的消除與健康人無區別。 本品脫硝后幾乎全部以代謝產物異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%）的形式經腎由尿中排出體外，此外25%以葡萄醛酸結合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出<1%，其代謝產物都無擴血管作用。

【貯 藏】避光，密閉保存。

【包 裝】300噴/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字j20130122

【生產企業】colep laupheim gmbh & co.kg(德國)（優時比（珠海）制藥有限公司分包裝）