【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：彈性酶腸溶片
商品名稱(chēng)：彈性酶腸溶片
英文名稱(chēng)：elastase enteric-coated tablets
【主要成份】 本品主要成份為：彈性酶。系自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。
【性 狀】 本品為腸溶衣片，除去腸溶衣顯類(lèi)白色或淺黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
【規(guī)格型號(hào)】600u*12s*3板
【用法用量】口服，一次300～600單位，一日3次。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀，如腹脹、食欲缺乏等，尚可見(jiàn)肝區(qū)痛、口干、嘴唇發(fā)麻。一般無(wú)須治療，可自愈。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為一肽鏈內(nèi)切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強(qiáng)脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸，降低血漿膽固醇、ldl、vldl和三酰甘油，升高h(yuǎn)dl，阻止脂質(zhì)向動(dòng)脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白并促進(jìn)新的彈性蛋白合成，維持血管彈性，抑制腎小球基底膜肥厚，降低腎臟微量蛋白的排泄。 小鼠腹腔注射ld50為101.6±14.1mg/kg，犬按300單位/kg分別口服和注射，4周后，經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標(biāo)及病理學(xué)檢查未見(jiàn)異常。小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750、7500、75000單位/kg，未見(jiàn)造成死胎、畸形等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】成年人空腹口服本品1800單位，12小時(shí)達(dá)血漿峰值濃度0.83ng/ml，半衰期(t1/2)19.4小時(shí)。
【貯 藏】密封，遮光，冷暗處（2-10度）。
【包 裝】600u*12s*3板/袋。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20045929
【生產(chǎn)企業(yè)】常州千紅生化制藥股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
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