【藥品名稱】

通用名稱：彈性酶腸溶片

商品名稱：彈性酶腸溶片(千紅怡甘)

英文名稱：elastase enteric-coated tablets

【主要成份】本品主要成份為：彈性酶。系自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

【適應癥/功能主治】臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

【規格型號】12s*2板

【用法用量】口服，一次600單位(一次1片)，一日3次。

【不良反應】偶見過敏反應，可出現輕度胃腸癥狀，如腹脹、食欲缺乏等，尚可見肝區痛、口干、嘴唇發麻。一般無須治療，可自愈。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為一肽鏈內切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸，降低血漿膽固醇、ldl、vldl和三酰甘油，升高hdl，阻止脂質向動脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成，維持血管彈性，抑制腎小球基底膜肥厚，降低腎臟微量蛋白的排泄。 小鼠腹腔注射ld50為101.6±14.1mg/kg，犬按300單位/kg分別口服和注射，4周后，經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg，未見造成死胎、畸形等。

【藥代動力學】成年人空腹口服本品1800單位，12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml，半衰期(t1/2)19.4小時。

【貯 藏】密封，遮光，冷暗處。

【包 裝】鋁塑鋁包裝，12片/板，2板/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】部頒標準二部第六冊

【批準文號】國藥準字h20045929

【生產企業】常州千紅生化制藥股份有限公司