【藥品名稱】
通用名稱:米格列奈鈣膠囊
商品名稱:米格列奈鈣膠囊
【主要成份】 米格列奈鈣。
【性 狀】 膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 改善2型糖尿病患者餐后高血糖。
【規(guī)格型號】10mg*12s
【用法用量】餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg,每日3次。可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中,報告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%),其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),alt(gpt)升高(2.8%),游離脂肪酸升高(2.1%)等。
【禁 忌】 下列患者應(yīng)禁用本品: 1、嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2、嚴重感染,圍手術(shù)期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖,所以不適于使用本品)。 3、對本品成份有過敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。
【注意事項】1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車駕駛的患者使用時應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。 2、本品給藥過程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3、本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?4、本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認,故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者通常生理機能低下,應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始(每次5mg)用藥并注意監(jiān)測血糖值,慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。 2、本品可通過乳汁分泌,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】米格列奈鈣與以下藥物合用時須慎重,注意監(jiān)測血糖值,必要時要減量或加量使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】米格列奈與胰島β細胞膜上磺酰脲受體結(jié)合,抑制胰島β細胞膜上atp敏感的k+通道,造成細胞去極化,細胞內(nèi)ca2+濃度升高,從而促進胰島素分泌,降低血糖。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10mg*12s/板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20153263
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺正方制藥有限公司
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