【藥品名稱】

通用名稱：恩他卡朋雙多巴片(II)

商品名稱：恩他卡朋雙多巴片(II)(達靈復)

拼音全碼：EnTaKaPengShuangDuoBaPian(II)

【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴

【性 狀】 本品為棕紅色或者灰紅色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或橙黃色，并帶白色斑點。

【適應癥/功能主治】 本品用于治療經左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法所未能控制出現或者"劑末"運動功能波動的成人帕金森病患者。

【規格型號】 100mg:25mg:200mg*30s

【用法用量】 藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應整片吞服。患者每次只服用一片本品。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg時，更易出現惡心和嘔吐。卡比多巴日劑量超過300mg的臨床經驗有限，而恩他卡朋的推薦最大日劑量為1600mg。因此，本品的最大日劑量為每天服用8片。通常本品用于已經應用相應劑量的標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑和恩他卡朋治療的患者。從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑（卡比多巴或芐絲肼）和恩他卡朋片轉為本品治療。a，正在接受和本品劑量等量的恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/卡比多巴治療的患者可以直接轉換接受相應劑量的本品治療。b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴劑量和本品（50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）劑量不相等。開始用本品治療時必須仔細滴定劑量以達到最佳的臨床療效。治療開始時，應調整本品的劑量至盡可能接近當前使用的左旋多巴的日總劑量。c,如果患者當前正在接受恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/芐絲肼的治療，在本品開始治療前的前一天晚上應停用左旋多巴/芐絲肼。第二天早晨開始服用本品。首劑本品中的左旋多巴的含量應等于或略超過（5~10％）當前使用的左旋多巴劑量。當前未接受恩他卡朋治療的患者轉而接受本品的治療。某些正在接受標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療但癥狀不穩定的帕金森病和"劑末"運動功能波動患者可考慮用相應劑量的本品治療。但是，對于有運動障礙或左旋多巴日劑量超過600mg的患者，不推薦從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑直接轉換到本品治療。建議這些患者在轉至本品治療前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）聯合治療。并有必要根據需要調整左旋多巴劑量。恩他卡朋可增強左旋多巴的作用。因此，本品開始治療的最初幾天和最初幾個星期可能需要將左旋多巴的劑量降低10~30％。尤其是出現運動障礙的患者。根據患者的臨床條件。通過延長用藥間隔和/或減少每次服用劑量的方法來減少左旋多巴的每日總劑量。治療過程中的劑量調整：當病情需要更多的左旋多巴時。在推薦的劑量范圍內，應考慮增加本品服藥次數或使用本品的其他劑量。如果需要減少左旋多巴用量。可通過減少每日服藥次數或延長兩次服藥之間的間隔或使用較小規格的本品來減少每日總劑量。如果再接受本品治療的同時還使用其他左旋多巴制劑，應遵循推薦的最大劑量。中止本品治療：如果要中斷本品（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治療。轉換為左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療。不合并使用恩他卡朋，那么必須調整其他抗帕金森藥物的劑量尤其是左旋多巴的劑量以達到充分的血藥濃度，以達到對于帕金森病患者癥狀的有效控制。肝損害：肝損害的患者接受本品治療時應引起注意，可能需要降低劑量。腎損害：腎損害不會影響恩他卡朋的藥代動力學特征。目前沒有專門研究腎功能不全時左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學特征的試驗報道。因此，重度腎損害患者包括接受透析治療的患者在使用本品治療時必須注意。

【不良反應】 卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應包括運動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運動及惡心。恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關的最常發生的不良反應（>5％）有：運動障礙/運動過度、惡心、尿液變色、腹瀉盒腹痛。

【禁 忌】 1.對本品的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一種賦形劑過敏2.單胺氧化酶（MAO）和COMT是兒茶酚胺代謝中的兩種主要的酶系統。和不能與左旋多巴/卡比多巴合并使用一樣，非選擇性單胺氧化酶抑制劑禁止與本品一起使用。3.窄角型青光眼。4.由于左旋多巴可能使惡性黑色素瘤活化，可疑及診斷不明的皮膚病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用本品。

【注意事項】 1.與服用左旋多巴相似，長期使用本品治療時，建議四年過去評估肝臟、造血、心血管盒腎臟功能。2.慢性開角型青光眼患者用本品治療時應引起注意，開始用本品前，患者眼內壓應得到良好控制，并應仔細監測眼內壓的變化。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 尚不明確。

【藥代動力學】 尚不明確。

【貯 藏】 室溫保存。

【包 裝】 30片/瓶

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 H20171148（原H20120323）

【生產企業】 芬蘭Orion Corporation