【藥品名稱】

通用名稱：注射用奧沙利鉑

商品名稱：洛普丹

【主要成份】奧沙利鉑。

【適應癥/功能主治】1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

【性狀】白色凍干粉。

【規格型號】50mg/瓶

【用法用量】限成人使用。作為一線治療，奧沙利鉑推薦劑量為85 mg/m2靜脈輸注，每2周重復1次。應按照病人的耐受程度進行劑量調整。 奧沙利鉑應在輸注氟脲嘧啶前給藥。 將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中，持續輸注2-6小時。 奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶持續輸注為基礎的聯合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注與持續輸注聯合的給藥方式。 特殊人群 ： - 腎功能不全者 ：本藥尚無用于嚴重腎功能不全患者的資料。中度腎功不全者，開始治療時可給予常規推薦劑量。對于輕度腎功能不全者，無需調整劑量。 - 肝功能不全者 ：對于有嚴重肝功能不全者，本藥應用尚無研究。對于治療開始時肝功能檢查不正常的患者人群，應用本藥未出現急性毒性的增加。在臨床研究中，肝功能不全者未進行特別的劑量調整。 給藥方法 ：奧沙利鉑用于靜脈輸注，使用時無需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中，通過外周或中央靜脈滴注2-6小時。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。

【不良反應】1.血液學方面的不良反應主要是貧血，白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。 2.非血液學方面的不良反應主要是惡心、嘔吐、腹瀉。 3.神經系統以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

【禁 忌】1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

【注意事項】1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。 2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥； 3.當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下周期用藥，直到恢復。 4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%，調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。

【貯 藏】密封。

【包 裝】盒裝。

【有 效 期】2年。

【批準文號】 國藥準字H20133094

【生產企業】  哈藥集團生物工程有限公司