【藥品名稱】

通用名稱：亞葉酸鈣片

商品名稱：歐力(亞葉酸鈣片)

英文名稱：calcium folinate tablets

【主要成份】本品主要成分為亞葉酸鈣。

【成 份】

分子式：c20h21can7o7·5h2o

分子量：601.61

【性 狀】本品為微黃色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。適用于直結腸癌、晚期大腸癌、晚期轉移性結腸癌、胃腸道癌、轉移性頭頸部癌、食管癌、乳腺癌等。

【規格型號】15mg*30s

【用法用量】1、作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時一次，連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/l以下。 2、作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。 3、用于巨幼細胞貧血，每日口服15mg。 4、與氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

【不良反應】白細胞減少 、腹瀉 、粘膜炎 、惡心、嘔吐 、皮膚、胃痛 、疲倦 、粒細胞減少 、血小板減少。

【禁 忌】禁用于惡性貧血或維生素b12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

【注意事項】1、初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。 2、本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用，以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應用本品。 3、當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿(ph＜7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。 4、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監測： ⑴治療前測肌酐清除率； ⑵應用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/l時，可以停止實驗室監察； ⑶應用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理； ⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應監測尿液酸度，要求尿液ph保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸，從而抑制dna的合成。本品進入人體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。 本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜反應，但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。

【藥代動力學】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時后，血清還原葉酸達峰值，藥物作用持續3-6小時；經肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經腎排出，5-8%隨糞便排泄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】30片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20000407

【生產企業】浙江萬馬藥業有限公司