【藥品名稱】

通用名稱：恩格列凈片

商品名稱：恩格列凈片(歐唐靜)

拼音全碼：EnGeLieJingPian

【主要成份】 恩格列凈。

【性 狀】 本品為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 本品適用于治療2型糖尿病。詳見說明書。

【規格型號】 10mg*10s

【用法用量】  推養劑量 本品的推都劑量是早晨10mg.每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中刻量可以增加至25mg（參見【臨床實驗】。 在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正（參見【注意事項】）【詳情請見說明書】

【不良反應】 ·低血壓 ·酮瘦酸中毒 ·急性腎損傷及腎功能損害 ·合用膜島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖 ·生殖器真菌感染 ·低密度酯蛋白膽固醇（LDL-C）升高【詳情請見說明書】

【禁 忌】 對本品有嚴重超敏反應病史。 重度腎損害，終末期腎臟病或透析。

【注意事項】 低血壓 本品可以引起血容量下降。使用本品后可能發生癥狀性低血壓（參見【不良反應】），尤其是腎損害者，老年人，收縮壓減低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用本品前，應評估血容量下降的的情況，如有血容量下降，應糾正容量狀態，開始治療后，應檢測低血壓的體征和癥狀，如遇預期可發生血容量下降的臨床情況，應增加檢測。【詳情請見說明書】。

【兒童用藥】 尚未建立本品在年齡小于18歲的兒科患者中的安全性和有效性

【老年患者用藥】 不建議根據年齡進行本品劑量調整，在評估恩格列凈用于改普2型糖尿病患者的血糖控制的療效的研究中，接受愿格列凈治療的患者共有2721例（32%）65歲。【詳情請見說明書】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期： 根據動物數據顯示存在腎臟不良反應，不建議在妊娠中期及晚精使用本品。妊娠婦女使用本品的數據有限，不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊縱期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險．【詳情請見說明書】。 哺乳期： 沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳計生成的影響的信息，恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌，由于人類腎臟成熟是在子富內和生后前2年內（可能發生哺乳期暴露）完成的，因此可能對人類腎臟發育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發生嚴重不良反應，因此應告知女性，不建議在嘴乳期使用本品。

【藥物相互作用】 恩格列凈與利尿劑聯合給藥可導致尿量增加和尿頻。從而可能增加血容量不足的風險。（參考【注意事項】）。【詳情請見說明書】。

【藥物過量】 如果發生本品用藥過量，聯系中毒控制中心，根據患者臨床狀況提示，采取常用支持性增加（如，去除胃腸腦道內未吸收的藥物，進行臨床監測和開始支持性治療）.目前尚未研究通過過血液血液透析去除恩格列，【詳情請見說明書】

【藥理毒理】 恩格列凈與利尿劑聯合給藥可導致尿量增加和尿頻。從而可能增加血容量不足的風險。（參考【注意事項】）。【詳情請見說明書】。

【藥代動力學】 吸收 恩格列凈在健康患者和2型糖尿病患者中的藥物動力學的特征來觀察到具有臨床意義的差異。口服給藥后1.5個小時時達到恩格列凈血漿濃度【詳情請見說明書】。

【貯 藏】 密閉，低于25℃保存。

【包 裝】 10片/盒

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字J20171073

【生產企業】上海勃林格殷格翰藥業有限公司