【藥品名稱】

通用名稱：西洛他唑片

商品名稱：西洛他唑片(賽活靈)

英文名稱：cilostazol tablets

【主要成份】 本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1h戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1h-喹諾酮(2，)。

【成 份】

分子式：c20h27n5o2

分子量：369.47

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 1.改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。 2.預防腦梗死復發（心源性腦梗死除外）。

【規格型號】50mg*6s*2板

【用法用量】口服，一次100mg（2片），一日2次，可根據病情適當增減。

【不良反應】 1.主要的不良反應為血管擴張引起的頭痛、頭暈及心悸等，個別患者可出現血壓偏高。 2.其次為腹脹、惡心、嘔吐、胃不適、腹痛等消化道癥狀。 3.少數患者服藥后出現肝功能異常、尿頻，尿素氮、肌酐及尿酸值異常。 4.過敏癥狀包括皮疹、瘙癢。 5.其它偶有白細胞減少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等報道。

【禁 忌】出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

【注意事項】 1.慎用： (1)口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物(如阿司匹林、噻氯匹定)者； (2)嚴重肝腎功能不全者； (3)有嚴重合并癥，如惡性腫瘤患者； (4)白細胞減少者； (5)過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用。

【藥物相互作用】前列腺素e1能與該品起協同作用，增加細胞內環腺苷一磷酸及增強療效。

【藥物過量】未見本品急性過量報道。急性過量可以通過其出現癥狀來預測，如出現劇烈頭痛、腹瀉、低血壓、心動過速，心律不齊等。一旦出現上述癥狀，應對病人進行嚴密觀察，并對癥處理。由于本藥的蛋白結合率高，血液透析不能有效將其清除。

【藥理毒理】該品通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內camp濃度、發揮抗 西洛他唑片血小板作用及血管擴張作用。該品抑制adp、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑制較相應量阿司匹林強7～78倍（阿司匹林對血小板初期聚集無效）。該品不干擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示該品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，并改善間歇跛行。

【藥代動力學】口服西洛他唑在腸內吸收，健康成年男子單次口服100mg，約3小時血藥濃度達到峰值（736.9μg/l），血清半衰期呈二相性，α相為2.2小時，β相為18.0小時。血漿蛋白結合率為95%，主要代謝產物為環氧化物和環羥化物，動物試驗該品體內無蓄積性。主要分布于胃、肝臟、腎臟，而在中樞神經系統的分布比其它組織低。該品主要經腎及糞便排出，部分自膽汁排泄。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝】50mg*6片*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20046390

【生產企業】重慶華森制藥有限公司