【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

英文名稱：calcium dobesilate capsules

【主要成份】 本品主要成份為：羥苯磺酸鈣。

【成 份】

化學名：2，5-二羥基苯磺酸鈣一水合物

分子式：(c6h5o5s)2ca·h2o

分子量：436.42

【性 狀】 本品為膠囊劑；內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】 糖尿病性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥（基—威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其他藥物促發的微血管病變。

【規格型號】0.5g*24s

【用法用量】糖尿病性視網膜病變：一次1粒，一日3次（早中晚各服一次）； 其他適應癥：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次（大約服藥一個月后）。

【不良反應】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應，發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。 皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫生。

【禁 忌】對本品任何成份過敏者。

【注意事項】嚴重腎功能不全需透析的病人應減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。 羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。

【藥物相互作用】目前尚未發現有與其他藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會干擾肌酸酐（極低值時）的測定（pap法）。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】小鼠靜脈給藥的ld50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的ld50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變試驗顯示無任何毒性。

【藥代動力學】口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3和第10小時期間的血藥濃度水平為6μg/ml以上，6小時后（t最大）血藥濃度（c最大）達最大值，平均8μg/ml。用藥后24小時的血藥濃度約為3μg/ml。蛋白結合率為20~25%。動物試驗表明羥苯磺酸鈣不會通過血腦屏障或胎盤屏障，但在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑板包裝，0.5g*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20110031

【生產企業】寧夏康亞藥業有限公司