【商品名】必存
【通用名】依達拉奉注射液
【英文名】EdaravoneInjection
【漢語拼音】YidalafengZhusheye
【成份】本品主要成份為依達拉奉;
【性狀】本品為無色或幾乎無色透明液體。
【功能主治】用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
【規格】5ml:10g*6支
【用法用量】一次30mg,每日兩次,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內滴完,一個療程為14天以內。盡可能在發病后24小時內開始給藥。
【不良反應】據日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應有:
1、急性腎功能衰竭(程度不明) 用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現異常情況,停止用藥并正確處理。
3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表現,用藥過程中需密切觀察,出現異常情況,停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明) 可出現彌漫性血管內凝血的表現,用藥過程中定期檢測。出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。
其他不良反應(發生率)及主要表現為:
1、過敏癥(0.1%~5%):主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感;
2、血細胞系統(0.1%~5%):主要表現為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;
3、注射部位(0.1%~5%):主要表現為注射部位皮疹、紅腫等;
4、肝臟(發生率>5%):主要表現為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿。
5、腎臟(0.1%~5%):主要表現為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系統(0.1%~5%):噯氣
7、其他(0.1%~5%):發熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
【生產廠家】南京先聲東元制藥有限公司
【有效期】暫定24個月
【貯藏】避光、在陰涼處保存
必存(依達拉奉注射液)用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙,依達拉奉可清除自由基,抑制脂質過氧化,從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷。必存易通過血腦屏障。動物實驗中,血腦屏障的透過率,即濃度比率為60%,該藥物在心腦血管疾病臨床治療中顯示了極好的療效,值得臨床推薦使用。
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