【藥品名稱】

通用名稱：艾地苯醌片

商品名稱：艾地苯醌片(金博瑞)

英文名稱：idebenone tablets

【主要成份】 主要成分為艾地苯醌。

【成 份】

化學名：6-(10-羥癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。

分子式：c19h30o5

分子量：338.44

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后呈橙黃色。

【適應癥/功能主治】 慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

【規格型號】30mg*12s(金博瑞)

【用法用量】口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

【不良反應】不良反應發生率3%左右，主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

【禁 忌】對本藥成份過敏者禁服。

【注意事項】長期服用，要注意檢查got、gpt等肝功能。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內葡萄糖利用率，使腦內atp產生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質，抑制腦線粒體膜脂質過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低，ld50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/(kg.d)口服1年未見明顯毒性反應，無致畸、致癌、致突變作用。

【藥代動力學】據資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，tmax為3.31小時，cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時內尿中排泄率7.32%。

【貯 藏】密閉，陰涼處保存。

【包 裝】鋁塑包裝，12片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h10970363

【生產企業】深圳海王藥業有限公司