【藥品名稱】
通用名稱:艾地苯醌片
商品名稱:艾地苯醌片(申維)
英文名稱:idebenone tablets
【主要成份】 主要成分為艾地苯醌。
【成 份】
化學(xué)名:6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌
【性 狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯橙黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
【規(guī)格型號】30mg*12s(申維)
【用法用量】口服 成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細(xì)胞減少、肝功能損害。
【禁 忌】1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。
【注意事項(xiàng)】長期服用,要注意檢查got、gpt等肝功能。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)atp產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低,ld50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見明顯毒性反應(yīng),無致畸、致癌、致突變作用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道,6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg,tmax為3.31小時,cmax為290μg/ml,消除半衰期為7.69小時,尿中未檢出原形藥物,均為代謝物,24小時內(nèi)尿中排泄率7.32%。
【貯 藏】密閉,陰涼處保存。
【包 裝】30mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10970137
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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