【藥品名稱】
通用名稱：非諾貝特緩釋膠囊
商品名稱：非諾貝特緩釋膠囊(利必非)
英文名稱：fenofibrate sustained release capsules
【主要成份】 非諾貝特。其化學(xué)名稱為：2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。
【成 份】
分子式：c20h21clo4
分子量：360.84
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 調(diào)血脂藥，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
【規(guī)格型號】0.25g*10粒(利必非)
【用法用量】 配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。 1.200mg規(guī)格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 2.當(dāng)膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁 忌】 1.嚴重腎功能不良者。 2.原發(fā)性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者。 3.對本品過敏者。
【注意事項】 1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。 2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報道： (1)胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良； (2)轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。 目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進行全面評估，尤其是患膽結(jié)石的危險性。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】老年人須適當(dāng)減少本品劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 禁止與以下藥物合并使用 其他貝特類藥物：增加不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。 不建議合并使用的藥物 hmg-coa還塬酶抑制劑：增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。 謹慎合用的藥物 口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發(fā)生了置換反應(yīng))。對inr進行更頻繁的檢查和監(jiān)控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后，調(diào)節(jié)口服抗凝劑的劑量。
【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對癥的支持治療。
【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
【藥代動力學(xué)】一次給藥后3～5小時左右血藥濃度達峰值，表觀分布容積為0.9l/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】10粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h19990303
【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛的發(fā)制藥有限公司
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