【藥品名稱】

通用名稱：非諾貝特緩釋膠囊

商品名稱：非諾貝特緩釋膠囊(利必非)

英文名稱：fenofibrate sustained release capsules

【主要成份】 非諾貝特。其化學名稱為：2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。

【成 份】

分子式：c20h21clo4

分子量：360.84

【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為類白色小丸。

【適應癥/功能主治】 調血脂藥，適用于經適當和正規飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。

【規格型號】0.25g*10粒(利必非)

【用法用量】 配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。 1.200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 2.當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。

【不良反應】少數患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁 忌】 1.嚴重腎功能不良者。 　　 2.原發性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者。 　　 3.對本品過敏者。

【注意事項】 1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。 2.其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道： (1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良； (2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。 目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估，尤其是患膽結石的危險性。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人須適當減少本品劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 禁止與以下藥物合并使用 其他貝特類藥物：增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發生率。 不建議合并使用的藥物 hmg-coa還塬酶抑制劑：增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解癥的發生率。 謹慎合用的藥物 口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發生了置換反應)。對inr進行更頻繁的檢查和監控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后，調節口服抗凝劑的劑量。

【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發生，應該采取針對癥的支持治療。

【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調節劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。

【藥代動力學】一次給藥后3～5小時左右血藥濃度達峰值，表觀分布容積為0.9l/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩態峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內與腎組織內代謝，代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數，另一部分經羧基還原與葡糖醛酸化，經腎排出。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】10粒/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h19990303

【生產企業】上海愛的發制藥有限公司