【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸曲唑酮片
商品名稱:鹽酸曲唑酮片
英文名稱: trazodone hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成份為:鹽酸曲唑酮。
【成 份】
化學(xué)名: 4乙烯基2甲氧基苯酚
分子式:c19h23cl2n5o
分子量: 408.32
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s
【用法用量】劑量應(yīng)從低劑量開始,漸漸增加并注意臨床反應(yīng)和任何無法耐受的反應(yīng)。有昏睡現(xiàn)象發(fā)生時(shí),須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下,本品應(yīng)于飯后或點(diǎn)心后立即服用。在治療第1周內(nèi)癥狀有所減輕,在2周內(nèi)會(huì)有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達(dá)到較佳的治療效果。 成人建議初始劑量為50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次)服用為宜,最高劑量每天不得超過400mg(分次服用);住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大,最高用量不超過600mg/日(分次服用)。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等;以及視物模糊﹑口干﹑便秘。少見體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)﹑心動(dòng)過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與鹽酸曲唑酮的使用有關(guān):靜坐不能﹑過敏反應(yīng)﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。
【禁 忌】對(duì)鹽酸曲唑酮過敏者禁用,肝功能嚴(yán)重受損、嚴(yán)重的心臟疾病或心律失常者禁用,意識(shí)障礙者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1. 執(zhí)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)(如開車或開機(jī)器)者,用藥期間須加小心。 2. 鹽酸曲唑酮應(yīng)在餐后服用,禁食條件或空腹服藥可能會(huì)使頭暈或頭昏增加。 3. 鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少,因而在擇期手術(shù)前,鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。 4. 服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低,若白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于正常范圍,則應(yīng)該停藥觀察。對(duì)于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人,建議檢查白細(xì)胞及分類計(jì)數(shù)。 5. 癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】鹽酸曲唑酮對(duì)心臟病的副反應(yīng)較少,對(duì)外周抗膽堿能作用很弱,較適合老年患者使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于孕婦,本品尚未有足夠的和控制周密的研究證據(jù),故慎用。乳汁中有少量的鹽酸曲唑酮及其代謝物,因此哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1. 用鹽酸曲唑酮的患者,如果同時(shí)合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。 2. 本品可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)酒精. 巴比妥類藥和其他中樞神經(jīng)抑制劑的作用。 3. 本品與mao1之間的相互作用目前尚不清楚,若剛停藥后就服用本品或與其同時(shí)服用,鹽酸曲唑酮應(yīng)從低劑量開始,直到臨床療效的產(chǎn)生。 4. 鹽酸曲唑酮與降壓藥合用,需要減少降壓藥的劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸曲唑酮片為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與坑組織胺作用,可誘發(fā)體位性低血壓,本品不是一種單胺氧化酶抑制劑,而且與苯丙胺類藥物不同,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有興奮作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體內(nèi),口服后能很好地吸收,峰值血漿水平發(fā)生在空腹服用鹽酸曲唑酮片后大約一小時(shí),與食物同服后兩小時(shí)。鹽酸曲唑酮片的消除呈兩相,包括一個(gè)初始相(半衰期3-6小時(shí))和隨后的緩慢相(半衰期5-9小時(shí)),由于益酸曲唑酮片的體內(nèi)清除率變化很大,有些患者服用鹽酸曲唑酮片后可能在血漿內(nèi)蓄積。
【貯 藏】遮光密封,干燥保存。
【包 裝】25mg*100片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20060037
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽福寧藥業(yè)有限公司
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