用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。
[詳情]纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次,為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每片本品含有纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。
[詳情]藥品名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片(賽科) |
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通用名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片 |
商品名/品牌 | 纈沙坦氫氯噻嗪片/賽科 |
主要成份 | 本品復方制劑。其組份為每片含纈沙坦80毫克,氫氯噻嗪12.5毫克。 |
功效與作用 | 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。 |
用法用量 | 纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次,為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每片本品含有纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。 |
副作用 | 在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下:中樞神經系統 常見(>5%):頭痛(10.8%:安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛、關節炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5~0.1%):無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結膜炎。 產品進入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應用纈沙坦有關,而與本品無關。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現,纈沙坦組、acei組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,acei組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說,不需要特別監測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良反應事件有: 偶見(5~0.1%):關節痛、胃腸炎、神經痛。 僅見一例血管神經性水腫報道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報道的不良反應如下,多數病人應用的劑量高于本品中的劑量:電解質和代謝紊亂(參見【注意事項】) 常見(>5%):低鉀血癥。 偶見(5~0.1%):低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。 罕見(<0.1%):高鈣血癥,血糖升高,糖尿和糖尿病惡化。 極罕見:低氯性堿中毒。皮膚 偶見(5~0.1%):蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見(<0.1%):光敏感癥。 極罕見:壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應,皮膚紅斑狼瘡復發。胃腸道 偶見(5~0.1%):食欲不振,輕度惡心和嘔吐。 罕見(<0.1%):腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。 極罕見:胰 |
禁忌 | 對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)。嚴重的肝功能受損,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。 |
注意事項 | 血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道,因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 |
相互作用 | 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情其咨詢醫師或藥師。 |
貯藏 | 密封。 |
有效期 | 24月 |
批準文號 | 國藥準字H20080206 |
生產企業 | 華潤賽科藥業有限責任公司 |
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