【藥品名稱】
通用名稱：去氧氟尿苷膠囊
商品名稱：去氧氟尿苷膠囊(奇諾必通)
英文名稱：doxifluridine capsules
【主要成份】 本品主要成份是去氧氟尿苷。
【性 狀】 本品為膠囊劑，本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。
【規(guī)格型號】0.2g*24s
【用法用量】口服，一天總量0.8-1.2g(4-6粒)，分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現(xiàn)白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見got、gpt、alp、bil等升高。4、腎臟：偶見bun上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報道。6、皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（st段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。9、其他：有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。
【禁 忌】以下患者禁用。1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定（sorivudine）治療患者。
【注意事項】一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（st段上升，t波倒置等）現(xiàn)象。2、有報導(dǎo)對狗大量（10mg / kg以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時，腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。
【兒童用藥】對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗）。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。2、據(jù)動物實驗（小鼠）報告，藥物會進(jìn)入乳汁，因此哺乳期服藥時，應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶(5-fu)，發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-fu。藥理作用：去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶（5-fu），發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-fu。
【藥代動力學(xué)】1、血液中濃度?惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷（5'-dfur） 0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時后達(dá)到高峰值，約1μg/ml，之后迅速下降，此外，血中5-fu的濃度也在1-2小時達(dá)到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。2、組織內(nèi)濃度惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，測定血中以及組織內(nèi)5'-dfur、5-fu濃度并加以比較，顯示5'-dfur在血中的濃度比腫瘤組織高，5-fu在腫瘤組織的濃度比血中高。另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品后，顯示腫瘤組織內(nèi)5-fu的濃度比非腫瘤組織內(nèi)濃度高的傾向。3、代謝及排泄本品由腫瘤組織內(nèi)的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-fu及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時后，尿中可檢出原形藥，5-fu及其代謝產(chǎn)物5-脫氧-d-核糖醇。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.2g*24s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20010180
【生產(chǎn)企業(yè)】淄博萬杰制藥有限公司
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