【藥品名稱】

通用名稱：去氧氟尿苷膠囊

商品名稱：去氧氟尿苷膠囊(可弗)

英文名稱：doxifluridine capsules

【主要成份】 去氧氟尿苷。

【性 狀】 本品內容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

【適應癥/功能主治】 用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

【規格型號】0.2g*50s

【用法用量】口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。

【不良反應】 在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見got、gpt、alp、bil等升高。4、腎臟：偶見bun上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（st段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

【禁 忌】以下患者禁用。1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定（sorivudine）治療患者。

【注意事項】 一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（st段上升，t波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10mg / kg以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。

【兒童用藥】對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、據動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。2、據動物實驗（小鼠）報告，藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應停止哺乳。

【藥物相互作用】合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用： 去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶(5-fu)，發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高于5-fu。 毒理研究： 家犬研究表明，經口給予本品劑量達10mg/kg時，大腦實質出現海綿狀改變，而大腦和脊髓產生小塊出血病灶。大鼠研究結果表明，本品有致畸性。給藥劑量為50mg/kg/天時，胎鼠出現骨骼畸形和鈣化延遲等，大鼠研究表明，本品可通過乳汁分泌。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.2g*50s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20020332

【生產企業】上海朝暉藥業有限公司